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公开(公告)号：CN105801601A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201610217742.9
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D505/20 , C07D505/08
CPC classification number: C07D505/20 , C07D505/08
Abstract: 本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法，包括以下步骤：a、将(6R，7R)?3?氯?7?(2?((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)?7?甲氧基?8?氧代?5?氧杂?1?氮杂双环[4.2.0]辛?2?烯?2?(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中，于65℃?70℃反应；反应结束后冷却，加入溶剂进行后续处理，得氟氧头孢酸溶液；b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺，析出固体，过滤、干燥，得到氟氧头孢三乙胺盐；c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中，加入有机溶剂溶解，降温?25至?20℃，继续滴加钠盐、有机溶剂，滴加完，养晶、过滤、洗涤、干燥，得到氟氧头孢钠。
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公开(公告)号：CN111850086A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010741521.8
申请日：2020-07-29
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。
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公开(公告)号：CN120009541A
公开(公告)日：2025-05-16
申请号：CN202411302280.1
申请日：2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor： 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150)：1的组分A和组分B；其中，所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种，所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测，能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测，为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111850086B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202010741521.8
申请日：2020-07-29
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。
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公开(公告)号：CN116735740A
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202310630841.X
申请日：2023-05-31
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本申请涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法，其包括以下步骤：步骤1：使用溶剂稀释棕榈酸帕利哌酮注射液，得到样品溶液；步骤2：将所述样品溶液注入高效液相色谱仪，检测聚山梨醇酯，所述高效液相色谱仪的检测器为CAD检测器。本申请涉及的棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法具有稳定性高、准确性高、抗干扰强、简单易用、耐用性好、成本低的优点。
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公开(公告)号：CN114487140A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202011167056.8
申请日：2020-10-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法，涉及丹曲林钠的检测技术领域。该检测方法包括对含有丹曲林钠的有关物质供试品溶液采用高效液相色谱法进行分析，具体采用三相流动相进行特定的梯度洗脱，可以有效提高杂质间分离度。该检测方法不仅可以准确定量已知降解杂质B，还可以准确定量未知杂质含量，保证产品质量更好、更安全。
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公开(公告)号：CN105175473B
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201510520721.X
申请日：2015-08-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及奥贝胆酸(Obeticholic Acid)的晶型I(如下图)及其制备方法；其制备方法包括以下步骤：形成奥贝胆酸在有机溶剂中的溶液，所述有机溶剂选自卤代烷烃或酯，挥发至干，得到所述的晶型I；与奥贝胆酸已知的固态形式相比，本发明的新晶型在稳定性，工业化生产等方面具有优势；本发明还涉及所述新晶型I的药物组合物及在制备用于治疗和/或预防FXR介导调节障碍、心血管疾病或胆汁淤积性肝病，及高HDL胆固醇、高甘油三酯和纤维变性疾病的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN105801601B
公开(公告)日：2018-01-26
申请号：CN201610217742.9
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D505/20 , C07D505/08
Abstract: 本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法，包括以下步骤：a、将(6R，7R)‑3‑氯‑7‑(2‑((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中，于65℃‑70℃反应；反应结束后冷却，加入溶剂进行后续处理，得氟氧头孢酸溶液；b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺，析出固体，过滤、干燥，得到氟氧头孢三乙胺盐；c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中，加入有机溶剂溶解，降温‑25至‑20℃，继续滴加钠盐、有机溶剂，滴加完，养晶、过滤、洗涤、干燥，得到氟氧头孢钠。
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