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公开(公告)号：CN108469398B
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN201810392665.X
申请日：2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N13/00
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8‑9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。
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公开(公告)号：CN111825662A
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN202010310215.9
申请日：2020-04-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D405/12 , A61P29/00 , A61P21/02
Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠晶型A及其制备方法。本发明提供的丹曲林钠晶型A纯度高，杂质含量低，操作简单，反应条件温和，容易控制，并且可以很确定的、重现性好的获得目标产物晶型。
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公开(公告)号：CN109053685B
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN201810652038.5
申请日：2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/4439 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑钠的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物由艾普拉唑钠和艾普拉唑的衍生物组成，其中，所述艾普拉唑衍生物为艾普拉唑砜、艾普拉唑硫醚、艾普拉唑羧基鎓内盐、艾普拉唑羟基鎓内盐、艾普拉唑巯甲基鎓内盐、艾普拉唑甲基鎓内盐、艾普拉唑硫氰甲基鎓内盐、艾普拉唑二硫二聚体、艾普拉唑三硫二聚体和艾普拉唑氮氧化物。所述药物组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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公开(公告)号：CN109053685A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201810652038.5
申请日：2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/4439 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑钠的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物由艾普拉唑钠和艾普拉唑的衍生物组成，其中，所述艾普拉唑衍生物为艾普拉唑砜、艾普拉唑硫醚、艾普拉唑羧基鎓内盐、艾普拉唑羟基鎓内盐、艾普拉唑巯甲基鎓内盐、艾普拉唑甲基鎓内盐、艾普拉唑硫氰甲基鎓内盐、艾普拉唑二硫二聚体、艾普拉唑三硫二聚体和艾普拉唑氮氧化物。所述药物组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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公开(公告)号：CN108685918A
公开(公告)日：2018-10-23
申请号：CN201810652046.X
申请日：2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/4439 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑或其盐的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包含或由艾普拉唑或其盐和艾普拉唑的衍生物组成，其中，所述组合物中艾普拉唑衍生物的量不高于1.3wt％(≤1.3wt％)。所述组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102697739A
公开(公告)日：2012-10-03
申请号：CN201210186414.9
申请日：2012-05-31
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法，包括以下步骤：取替加环素、精制过的乳糖，加注射用水溶解，先用酸调使原料溶解并使溶液的pH至适宜，然后用碱返调pH至适宜，0.22um微孔滤膜过滤，分装，半压塞，冻干，压塞，扎盖，即得。pH调节剂为无机酸中的一种或多种，返调pH调节剂为无机碱中的一种或多种。本发明制备的替加环素粉针剂杂质含量低，放置过程中质量稳定，临床使用更安全有效。
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公开(公告)号：CN105769777B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201610217743.3
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
Abstract: 本发明的目的在于，提供一种不良反应少、性质稳定、适应临床需求的艾普拉唑钠冻干粉针制剂。所述艾普拉唑钠盐的粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其中，艾普拉唑钠重量体积百分比为：0.8％‑1.2％；依地酸二钠的重量体积百分比为：0.05％‑0.15％。
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公开(公告)号：CN107669642A
公开(公告)日：2018-02-09
申请号：CN201710878582.7
申请日：2017-09-26
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
CPC classification number: A61K31/4439 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/183
Abstract: 本发明提供了一种右旋艾普拉唑钠粉针剂及其制备方法。按照重量份数计，该粉针剂包括右旋艾普拉唑钠1份，依地酸二钠0.05-0.30份。本发明的右旋艾普拉唑钠粉针剂解决了其中杂质随着保存时间增加而大幅增加的技术难题，其性质稳定、符合临床治疗的要求。
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公开(公告)号：CN105769778A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610217745.2
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
CPC classification number: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/183
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法，所述粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8％?1.2％；甘露醇的重量百分比为2.4％?4.6％；依地酸二钠的重量体积百分比为0.05％?0.15％。
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公开(公告)号：CN105769777A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610217743.3
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
CPC classification number: A61K31/4439 , A61K9/19 , A61K47/183
Abstract: 本发明的目的在于，提供一种不良反应少、性质稳定、适应临床需求的艾普拉唑钠冻干粉针制剂。所述艾普拉唑钠盐的粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其中，艾普拉唑钠重量体积百分比为：0.8％?1.2％；依地酸二钠的重量体积百分比为：0.05％?0.15％。
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