-
公开(公告)号：CN111850086A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010741521.8
申请日：2020-07-29
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。
-
公开(公告)号：CN116678694A
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202310450206.3
申请日：2023-04-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及细菌内毒素检测技术领域，具体而言，涉及棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法。该检测方法包括：将棕榈酸帕利哌酮待测样品、溶剂和细菌内毒素检查用水混合形成供试品溶液，而后进行检测，其中，所述溶剂为四氢呋喃和吐温混合形成的混合溶液。本发明提供的检测方法能将棕榈酸帕利哌酮待测样品完全溶解，选择的溶剂不会对细菌内毒素的检测造成干扰，有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题，对难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。
-
公开(公告)号：CN120009541A
公开(公告)日：2025-05-16
申请号：CN202411302280.1
申请日：2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor： 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150)：1的组分A和组分B；其中，所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种，所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测，能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测，为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
-
公开(公告)号：CN111850086B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202010741521.8
申请日：2020-07-29
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。
-
-
-
Search Results
4
records
(took 0.025 seconds)
