公开(公告)号：CN120009541A

公开(公告)日：2025-05-16

申请号：CN202411302280.1

申请日：2024-09-18

Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 ,  丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯艳辉 ,  廖春花 ,  陈慧君 ,  李合 ,  陈斌 ,  郭伦 ,  王燕清 ,  付龙 ,  黄滔 ,  李华鹏 ,  黄金梅 ,  张林 ,  蔡耿耿 ,  洪晓慧 ,  陈丹琳 ,  陆澄 ,  刘叶焕 ,  杨妤妲 ,  尹霞 ,  鞠乐 ,  闫艳 ,  刘洁

IPC: G01N33/579 ,  G01N33/569 ,  G01N1/40

Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150)：1的组分A和组分B；其中，所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种，所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测，能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测，为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。

公开(公告)号：CN111850086B

公开(公告)日：2023-12-29

申请号：CN202010741521.8

申请日：2020-07-29

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯艳辉 ,  廖春花 ,  张润容 ,  黄滔 ,  付龙 ,  王皓

IPC: C12Q1/04

Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。

公开(公告)号：CN116735740A

公开(公告)日：2023-09-12

申请号：CN202310630841.X

申请日：2023-05-31

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 丁辉 ,  徐坚 ,  付龙 ,  林霞 ,  陈洁珺 ,  许安安 ,  林辉焕 ,  于盼盼 ,  杨丽香 ,  黄滔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本申请涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法，其包括以下步骤：步骤1：使用溶剂稀释棕榈酸帕利哌酮注射液，得到样品溶液；步骤2：将所述样品溶液注入高效液相色谱仪，检测聚山梨醇酯，所述高效液相色谱仪的检测器为CAD检测器。本申请涉及的棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法具有稳定性高、准确性高、抗干扰强、简单易用、耐用性好、成本低的优点。

公开(公告)号：CN119534729A

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202411713167.2

申请日：2024-11-27

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 ,  丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 马莉 ,  李浩杰 ,  丁辉 ,  付龙 ,  于盼盼 ,  林霞 ,  陈洁珺 ,  黄秋莉 ,  陈缘

IPC: G01N30/72 ,  G01N30/06

Abstract: 本公开属于药品质量控制技术领域，具体涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法。本公开涉及一种棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法，包括以下步骤：使用液相色谱方法检测棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的含量；其中，所述液相色谱法的检测器为CAD检测器。本公开具有如下优点：本公开的检测方法灵敏度高、专属性强、检测结果准确。

公开(公告)号：CN111850086A

公开(公告)日：2020-10-30

申请号：CN202010741521.8

申请日：2020-07-29

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯艳辉 ,  廖春花 ,  张润容 ,  黄滔 ,  付龙 ,  王皓

IPC: C12Q1/04

Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体而言，涉及注射用伏立康唑的无菌检测方法。本发明提供一种注射用伏立康唑的无菌检测方法，采用薄膜过滤法对注射用伏立康唑进行无菌检查时，冲洗液采用浓度不高于1％的磺丁基β环糊精钠溶液。该无菌检测方法，能够显著降低伏立康唑的抑菌性，提升对注射用伏立康唑无菌检测的结果的准确性，同时，还可以提升薄膜过滤时，每张薄膜处理的样品量，降低企业的检测成本。

公开(公告)号：CN113804781A

公开(公告)日：2021-12-17

申请号：CN202111037658.6

申请日：2021-09-06

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 付龙 ,  黄绮文 ,  金鑫 ,  辛江梅 ,  李光州

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72

Abstract: 一种丹曲林钠中水合肼的检测分析方法，其包括如下步骤：(1)将衍生试剂用稀释剂溶解并稀释，得到衍生试剂溶液；(2)将水合肼用溶剂溶解并稀释，得到对照品储备溶液；然后将对照品储备溶液与衍生试剂溶液混合并经超声处理后，得到对照品溶液；(3)将丹曲林钠用溶剂溶解并稀释后得到丹曲林钠溶液，然后将丹曲林钠溶液与衍生试剂溶液混合，将混合后的混合液经超声处理，得到供试品溶液；(4)分别量取对照品溶液和供试品溶液并注入液相色谱‑质谱仪；液相色谱‑质谱仪的色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂，以0.1％甲酸溶液‑甲醇为流动相；(5)按外标法以峰面积计算丹曲林钠中水合肼的浓度。本发明的方法灵敏度高、环境友好并且操作简单。

公开(公告)号：CN116925071A

公开(公告)日：2023-10-24

申请号：CN202310708994.1

申请日：2023-06-14

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 李光州 ,  丁辉 ,  徐坚 ,  陈洁珺 ,  汪永星 ,  付龙 ,  林辉焕 ,  许安安 ,  林霞 ,  李浩杰 ,  林幸邦 ,  方聿铭

IPC: C07D471/04 ,  C07D405/12 ,  C07D307/33

Abstract: 棕榈酸帕利哌酮光降解杂质的制备方法，本发明涉及一种式(I)化合物或其药学上可接受的盐的制备方法，其包括以下步骤：式(I‑7)化合物与式(I‑8)化合物通过还原胺化或取代反应得到式(I)化合物；其中，X1选自＝O或卤素，该方法具有较高的选择性。#imgabs0#

公开(公告)号：CN116678694A

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202310450206.3

申请日：2023-04-24

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯艳辉 ,  于盼盼 ,  付龙 ,  廖春花 ,  陈慧君 ,  陈浩斌

IPC: G01N1/28 ,  G01N1/38

Abstract: 本发明涉及细菌内毒素检测技术领域，具体而言，涉及棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法。该检测方法包括：将棕榈酸帕利哌酮待测样品、溶剂和细菌内毒素检查用水混合形成供试品溶液，而后进行检测，其中，所述溶剂为四氢呋喃和吐温混合形成的混合溶液。本发明提供的检测方法能将棕榈酸帕利哌酮待测样品完全溶解，选择的溶剂不会对细菌内毒素的检测造成干扰，有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题，对难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。

公开(公告)号：CN114487140A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202011167056.8

申请日：2020-10-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 张林岩 ,  李光州 ,  黄绮文 ,  陈嘉璐 ,  辛江梅 ,  方聿铭 ,  付龙 ,  黄滔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法，涉及丹曲林钠的检测技术领域。该检测方法包括对含有丹曲林钠的有关物质供试品溶液采用高效液相色谱法进行分析，具体采用三相流动相进行特定的梯度洗脱，可以有效提高杂质间分离度。该检测方法不仅可以准确定量已知降解杂质B，还可以准确定量未知杂质含量，保证产品质量更好、更安全。