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公开(公告)号:CN120009541A
公开(公告)日:2025-05-16
申请号:CN202411302280.1
申请日:2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor: 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域,特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150):1的组分A和组分B;其中,所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种,所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测,能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测,为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
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公开(公告)号:CN113018277B
公开(公告)日:2023-10-31
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN113018277A
公开(公告)日:2021-06-25
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN120037190A
公开(公告)日:2025-05-27
申请号:CN202510246808.6
申请日:2025-03-04
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开属于生物医药技术领域,具体涉及氢溴酸伏硫西汀缓释微球、其制剂、其制备方法及应用。本公开具有如下优点:本公开提供的氢溴酸伏硫西汀缓释微球的制备方法,可以提高载药量,可以提高药物包封率,明显降低辅料用量。
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公开(公告)号:CN114191418A
公开(公告)日:2022-03-18
申请号:CN202111569619.0
申请日:2021-12-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及缓释制剂技术领域,具体而言,涉及噻托溴铵双层微球及其制备方法和噻托溴铵缓释吸入剂。噻托溴铵双层微球包括内层颗粒和包裹于所述内层颗粒外的外层,所述内层颗粒的主要成分为透明质酸类化合物和噻托溴铵,所述外层的主要成分为壳聚糖。该噻托溴铵双层微球满足吸入制剂的要求,无突释并且能持续缓慢释放噻托溴铵,继而延长药物作用时间,减少给药频率和提升药物疗效;同时,其包封率高以及成球性好。
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公开(公告)号:CN114191418B
公开(公告)日:2023-06-09
申请号:CN202111569619.0
申请日:2021-12-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及缓释制剂技术领域,具体而言,涉及噻托溴铵双层微球及其制备方法和噻托溴铵缓释吸入剂。噻托溴铵双层微球包括内层颗粒和包裹于所述内层颗粒外的外层,所述内层颗粒的主要成分为透明质酸类化合物和噻托溴铵,所述外层的主要成分为壳聚糖。该噻托溴铵双层微球满足吸入制剂的要求,无突释并且能持续缓慢释放噻托溴铵,继而延长药物作用时间,减少给药频率和提升药物疗效;同时,其包封率高以及成球性好。
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