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发明公开
丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法无效

公开(公告)号：CN114487140A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202011167056.8

申请日：2020-10-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 张林岩 , 李光州 , 黄绮文 , 陈嘉璐 , 辛江梅 , 方聿铭 , 付龙 , 黄滔

IPC: G01N30/02 , G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法，涉及丹曲林钠的检测技术领域。该检测方法包括对含有丹曲林钠的有关物质供试品溶液采用高效液相色谱法进行分析，具体采用三相流动相进行特定的梯度洗脱，可以有效提高杂质间分离度。该检测方法不仅可以准确定量已知降解杂质B，还可以准确定量未知杂质含量，保证产品质量更好、更安全。

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