公开(公告)号：CN113804792B

公开(公告)日：2023-06-09

申请号：CN202111118912.5

申请日：2021-09-24

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 黄绮文 ,  李光州 ,  辛江梅 ,  陈靖琳 ,  方聿铭 ,  杨丽香

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明提供一种检测5‑对硝基苯基糠醛有关物质的方法，其包括：(a)将供试品和对照品溶解于稀释剂，获得供试品溶液和对照品溶液；(b)分别对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱检测；其中，所述高效液相色谱检测的条件包括：在365nm和275nm的检测波长下，以苯基硅烷键合硅胶为色谱柱的填充剂，以乙酸铵水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，采用梯度洗脱的方式洗脱。本发明提供的方法检测灵敏度高、重复性好、准确度高，有关物质与主成分的分离度好，所使用的有机相减少，既有效节约了检测成本，也显著减少了检测废液。

公开(公告)号：CN116735740A

公开(公告)日：2023-09-12

申请号：CN202310630841.X

申请日：2023-05-31

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 丁辉 ,  徐坚 ,  付龙 ,  林霞 ,  陈洁珺 ,  许安安 ,  林辉焕 ,  于盼盼 ,  杨丽香 ,  黄滔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本申请涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法，其包括以下步骤：步骤1：使用溶剂稀释棕榈酸帕利哌酮注射液，得到样品溶液；步骤2：将所述样品溶液注入高效液相色谱仪，检测聚山梨醇酯，所述高效液相色谱仪的检测器为CAD检测器。本申请涉及的棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法具有稳定性高、准确性高、抗干扰强、简单易用、耐用性好、成本低的优点。

公开(公告)号：CN113804792A

公开(公告)日：2021-12-17

申请号：CN202111118912.5

申请日：2021-09-24

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 黄绮文 ,  李光州 ,  辛江梅 ,  陈靖琳 ,  方聿铭 ,  杨丽香

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明提供一种检测5‑对硝基苯基糠醛有关物质的方法，其包括：(a)将供试品和对照品溶解于稀释剂，获得供试品溶液和对照品溶液；(b)分别对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱检测；其中，所述高效液相色谱检测的条件包括：在365nm和275nm的检测波长下，以苯基硅烷键合硅胶为色谱柱的填充剂，以乙酸铵水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，采用梯度洗脱的方式洗脱。本发明提供的方法检测灵敏度高、重复性好、准确度高，有关物质与主成分的分离度好，所使用的有机相减少，既有效节约了检测成本，也显著减少了检测废液。

公开(公告)号：CN113804783A

公开(公告)日：2021-12-17

申请号：CN202111059383.6

申请日：2021-09-10

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 黄绮文 ,  李光州 ,  辛江梅 ,  陈靖琳 ,  方聿铭 ,  杨丽香

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种分析氯乙酸乙酯中二氯乙酸乙酯杂质的方法，其包括以下步骤：(a)使二氯乙酸乙酯定量溶解于稀释剂，获得二氯乙酸乙酯对照品溶液；(b)使氯乙酸乙酯和二氯乙酸乙酯定量溶解于稀释剂，获得系统适用性溶液；(c)使供试品定量溶解于稀释剂，获得供试品溶液；(d)在气相色谱条件下，分别取所述供试品溶液和所述对照品溶液进样。本发明的方法采用色谱法，可靠性高、分离度好、方法耐用且氯乙酸乙酯成分回收率高。