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公开(公告)号:CN113552248A
公开(公告)日:2021-10-26
申请号:CN202110703218.3
申请日:2021-06-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种使用流通池法测定阿立哌唑微球的释放度的方法,其以pH值不同的包含磷酸二氢钾、氢氧化钠和表面活性剂的PBS缓冲液分别作为第一释放介质和第二释放介质依次使阿立哌唑微球进行释放,其中所述第一释放介质的pH值比所述第二释放介质的pH值高出1.4‑3.4。所述方法相对于传统的释放方法更能模拟药物在体内的过程,具有良好的体内外相关性,也更适合难溶性制剂的测定,且换液时不会导致样品损失。
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公开(公告)号:CN108498456B
公开(公告)日:2021-01-01
申请号:CN201810468934.6
申请日:2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/34 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯;其中,所述微球呈球形网状骨架结构,球形表面分布网状型小孔,阿立哌唑填充于所述小孔中,微球的平均粒径小于20μm;阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65%‑80%。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm,因此,其能够适用于5号针头,从而减少患者痛苦。此外,本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度,无需通过口服给药方式达到治疗效果,同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号:CN109432054A
公开(公告)日:2019-03-08
申请号:CN201811379952.3
申请日:2018-11-10
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/34 , A61K31/519 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法,包括以下步骤:(1)称取一定量的PLA,控制熔融温度A,加热得到熔融状态的PLA;(2)称取一定量的利培酮粉末,将其与熔融状态的PLA混合,得到利培酮PLA混合物;(3)控制熔融挤出温度B,熔融挤出所述利培酮PLA混合物,得到热熔挤出物;(4)控制粉碎温度C,冷却并粉碎所述热熔挤出物,过筛得到含利培酮的缓释微球;洗涤、离心、冻干,得微球成品。
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公开(公告)号:CN105801601B
公开(公告)日:2018-01-26
申请号:CN201610217742.9
申请日:2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D505/20 , C07D505/08
Abstract: 本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法,包括以下步骤:a、将(6R,7R)‑3‑氯‑7‑(2‑((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中,于65℃‑70℃反应;反应结束后冷却,加入溶剂进行后续处理,得氟氧头孢酸溶液;b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺,析出固体,过滤、干燥,得到氟氧头孢三乙胺盐;c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中,加入有机溶剂溶解,降温‑25至‑20℃,继续滴加钠盐、有机溶剂,滴加完,养晶、过滤、洗涤、干燥,得到氟氧头孢钠。
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公开(公告)号:CN106074586A
公开(公告)日:2016-11-09
申请号:CN201610406676.X
申请日:2016-06-04
Applicant: 丽珠集团利民制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/7048 , A61K31/7032 , A61K31/365 , A61K31/7034 , A61P35/00
CPC classification number: A61K31/7048 , A61K31/365 , A61K31/7032 , A61K31/7034 , A61K36/344 , A61K36/481 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供了一种参芪组合物,该参芪组合物中包括:党参炔苷0.54mg‑1.28mg、毛蕊异黄酮7‑O‑β‑D吡喃葡萄糖苷0.65mg‑0.87mg、黄芪皂苷III 1.02mg‑2.41mg、黄芪皂苷II 0.71mg‑1.67mg、黄芪皂苷I 0.47mg‑1.11mg、黄芪甲苷1.02mg‑2.4mg、红车轴草素‑7‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷0.72mg‑1.7mg、brachyoside B 0.055mg‑0.13mg、苍术内酯III 0.36mg‑0.86mg;本发明提供的参芪组合物有效成分含量高、质量稳定。
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公开(公告)号:CN106038492A
公开(公告)日:2016-10-26
申请号:CN201610349226.1
申请日:2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K38/09 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法,其所述制备方法的步骤为:(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中,形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液,醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml;(2)将PLA溶于二氯甲烷中,形成PLA二氯甲烷溶液,所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml;(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合,超声形成初乳;(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中,搅拌形成复乳;(5)复乳搅拌,过滤,往微球湿品中加入甘露醇溶液,冻干,即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号:CN117180488A
公开(公告)日:2023-12-08
申请号:CN202311155900.9
申请日:2023-09-07
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及介入性医疗材料技术领域,具体而言,涉及可载药的栓塞微球及其制备方法和载药栓塞微球。可载药的栓塞微球通过下述原料制备得到,所述原料包括带有羟基的水溶性高分子、含有磺酸基的高分子化合物和交联剂。栓塞微球具有优异的稳定性,其在负载药物后即使长时间放置后负载的药物含量依然很高,且杂质含量少。
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公开(公告)号:CN114272228B
公开(公告)日:2023-08-22
申请号:CN202210001818.X
申请日:2022-01-04
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物微球技术领域,具体而言,涉及噻托溴铵吸入微球及其制备方法和吸入式制剂。噻托溴铵吸入微球的制备方法包括:将载体、噻托溴铵原料和乙腈混合后进行喷雾干燥,其中,所述载体包括聚乳酸‑羟基乙酸共聚物。该制备方法制备得到的噻托溴铵吸入微球不仅可以持续释放噻托溴铵,有较高载药量和包封率,同时,该噻托溴铵吸入微球成球性好,且粒度均一。
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公开(公告)号:CN114689767A
公开(公告)日:2022-07-01
申请号:CN202011606812.2
申请日:2020-12-30
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑原料或其制剂中的有关物质的检测方法,包括量取样品溶液注入液相色谱仪,采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,并记录色谱图的步骤;其中,所述高效液相色谱法的色谱条件为:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,检测器为紫外检测器或二极管阵列检测器,检测波长为240~260nm,柱温为28~35℃,流动相A和B均为乙腈和水的混合溶液,并加入一定量的酸,流速为0.9~1.5ml/min,进样体积为10~30μl。与中国药典中公开的方法相比,本发明的方法大大缩短了检测时间,阿立哌唑主峰保留时间较为合适,七种已知杂质均能得到有效检测,分离度高,测定方法专属性强,检测结果准确可信。
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公开(公告)号:CN114191418A
公开(公告)日:2022-03-18
申请号:CN202111569619.0
申请日:2021-12-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及缓释制剂技术领域,具体而言,涉及噻托溴铵双层微球及其制备方法和噻托溴铵缓释吸入剂。噻托溴铵双层微球包括内层颗粒和包裹于所述内层颗粒外的外层,所述内层颗粒的主要成分为透明质酸类化合物和噻托溴铵,所述外层的主要成分为壳聚糖。该噻托溴铵双层微球满足吸入制剂的要求,无突释并且能持续缓慢释放噻托溴铵,继而延长药物作用时间,减少给药频率和提升药物疗效;同时,其包封率高以及成球性好。
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