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公开(公告)号：CN113440687B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202010211031.7
申请日：2020-03-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种将制剂输送入皮下组织的装置，特别是涉及一种植入注射器。本发明植入注射器包括：注射针、外套筒、制剂接收部、内套筒、注射器推杆和活塞，注射针与外套筒前端固定连接，制剂接收部固定设置于外套筒内部，外套筒轴向滑动设置于内套筒外部，外套筒的内壁设置有向内延伸的径向卡合部，径向卡合部具有限制外套筒轴向滑动的第一位置；注射器推杆与内套筒轴向滑动设置，活塞固定设置于注射器推杆内部，且活塞的前端与制剂接收部的制剂容置腔相对应；当注射器推杆向内套筒的前端轴向滑动时，活塞沿着制剂容置腔向前滑动，当注射器推杆进入外套筒内部时，径向卡合部受到注射器推杆向外的作用力，脱离第一位置解除对外套筒的轴向滑动限制。
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公开(公告)号：CN112545995A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011415480.X
申请日：2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN105859670B
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201610267875.7
申请日：2016-04-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D307/88
Abstract: 本发明提供一种高纯度丁苯酞的制备方法，包括A.将消旋‑3‑正丁基苯酞粗品加入反应瓶，减压至体系真空度为1‑2mbar；升温，收集130‑140℃馏分得到消旋‑3‑正丁基苯酞馏分；B.将消旋‑3‑正丁基苯酞馏分及甲醇，加入反应瓶中，搅拌溶解，加入无机碱的甲醇溶液，加热至回流反应，过滤，浓缩除去甲醇，加入二氯甲烷，搅拌析出固体，过滤，干燥得1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐；C.将1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐加入水中搅拌溶解，然后加入装有盐酸溶液的反应瓶中，在35‑45℃的温度中搅拌反应，静置分层，油相依次用碳酸氢钠溶液，水洗，干燥，过滤得到消旋‑3‑正丁基苯酞纯品。
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公开(公告)号：CN113018277B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN113368041B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN109106688A
公开(公告)日：2019-01-01
申请号：CN201810958532.4
申请日：2018-08-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法，包括：(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中，形成溶液A；(2)将PLGA溶于二氯甲烷中，形成溶液B；(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合，形成均一溶液C；(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中，形成凝聚物；(5)将得到的凝聚物加入固化液中，形成微球；(6)过滤步骤(5)中得到的微球，清洗，加入适量甘露醇溶液，真空干燥，过筛。本方法操作简单，制备的产品质量高，可现用现配，球体快速分布均匀，不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少，操作简单，对于配制人员无特殊要求，无需特殊培训，可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
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公开(公告)号：CN113552248B
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202110703218.3
申请日：2021-06-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种使用流通池法测定阿立哌唑微球的释放度的方法，其以pH值不同的包含磷酸二氢钾、氢氧化钠和表面活性剂的PBS缓冲液分别作为第一释放介质和第二释放介质依次使阿立哌唑微球进行释放，其中所述第一释放介质的pH值比所述第二释放介质的pH值高出1.4‑3.4。所述方法相对于传统的释放方法更能模拟药物在体内的过程，具有良好的体内外相关性，也更适合难溶性制剂的测定，且换液时不会导致样品损失。
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公开(公告)号：CN105801601A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201610217742.9
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D505/20 , C07D505/08
CPC classification number: C07D505/20 , C07D505/08
Abstract: 本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法，包括以下步骤：a、将(6R，7R)?3?氯?7?(2?((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)?7?甲氧基?8?氧代?5?氧杂?1?氮杂双环[4.2.0]辛?2?烯?2?(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中，于65℃?70℃反应；反应结束后冷却，加入溶剂进行后续处理，得氟氧头孢酸溶液；b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺，析出固体，过滤、干燥，得到氟氧头孢三乙胺盐；c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中，加入有机溶剂溶解，降温?25至?20℃，继续滴加钠盐、有机溶剂，滴加完，养晶、过滤、洗涤、干燥，得到氟氧头孢钠。
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公开(公告)号：CN117357628B
公开(公告)日：2025-04-01
申请号：CN202211610607.2
申请日：2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤：1)将醋酸曲普瑞林溶于水，配制成内水相溶液；将PLGA溶于有机溶液，配制成油相溶液；将PVA溶于水，配制成外水相溶液；2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合，乳化形成初乳；再将所述初乳与所述外水相溶液混合，乳化形成复乳；3)对复乳进行固化，冻干，得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释，同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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