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公开(公告)号：CN108469398B
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN201810392665.X
申请日：2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N13/00
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8‑9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。
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公开(公告)号：CN111825662A
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN202010310215.9
申请日：2020-04-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D405/12 , A61P29/00 , A61P21/02
Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠晶型A及其制备方法。本发明提供的丹曲林钠晶型A纯度高，杂质含量低，操作简单，反应条件温和，容易控制，并且可以很确定的、重现性好的获得目标产物晶型。
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公开(公告)号：CN106831772B
公开(公告)日：2019-12-17
申请号：CN201710144350.9
申请日：2017-03-04
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D471/08
Abstract: 本发明提供一种阿维巴坦中间体的合成方法，所述方法包括以下步骤：(1)(2S，5R)‑6‑羟基‑7‑氧代‑1，6‑二氮杂二环[3.2.1]辛烷‑2‑甲酰胺、三乙胺、三氧化硫三甲胺络合物三者进行反应；(2)洗涤反应液，加入氯化季铵盐在水中的溶液，继续反应；(3)萃取产物并浓缩，打浆，过滤、洗涤并干燥；本发明操作简便、节约工时与能耗，得到的季铵盐中间体纯度较高，杂质的含量由现有技术的5.3％下降到0.14％以下，更适合工艺生产放大。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106831772A
公开(公告)日：2017-06-13
申请号：CN201710144350.9
申请日：2017-03-04
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D471/08
Abstract: 本发明提供一种阿维巴坦中间体的合成方法，所述方法包括以下步骤：(1)(2S，5R)‑6‑羟基‑7‑氧代‑1，6‑二氮杂二环[3.2.1]辛烷‑2‑甲酰胺、三乙胺、三氧化硫三甲胺络合物三者进行反应；(2)洗涤反应液，加入氯化季铵盐在水中的溶液，继续反应；(3)萃取产物并浓缩，打浆，过滤、洗涤并干燥；本发明操作简便、节约工时与能耗，得到的季铵盐中间体纯度较高，杂质的含量由现有技术的5.3％下降到0.14％以下，更适合工艺生产放大。
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公开(公告)号：CN105175473B
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201510520721.X
申请日：2015-08-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及奥贝胆酸(Obeticholic Acid)的晶型I(如下图)及其制备方法；其制备方法包括以下步骤：形成奥贝胆酸在有机溶剂中的溶液，所述有机溶剂选自卤代烷烃或酯，挥发至干，得到所述的晶型I；与奥贝胆酸已知的固态形式相比，本发明的新晶型在稳定性，工业化生产等方面具有优势；本发明还涉及所述新晶型I的药物组合物及在制备用于治疗和/或预防FXR介导调节障碍、心血管疾病或胆汁淤积性肝病，及高HDL胆固醇、高甘油三酯和纤维变性疾病的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN108469398A
公开(公告)日：2018-08-31
申请号：CN201810392665.X
申请日：2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N13/00
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8-9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。
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公开(公告)号：CN107638392A
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201710873046.8
申请日：2017-09-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，该冻干粉针剂的处方包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和乳糖0.5-0.25份。本发明的发明人发现海藻糖的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。经试验发现，当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的海藻糖的含量为2份时，杂质B的含量增加幅度较小；而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中海藻糖的含量超过2.5份或低于0.5份时，杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题，性质稳定，杂质含量低，适于临床使用。
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公开(公告)号：CN105175473A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201510520721.X
申请日：2015-08-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及奥贝胆酸(Obeticholic Acid)的晶型I(如下图)及其制备方法；其制备方法包括以下步骤：形成奥贝胆酸在有机溶剂中的溶液，所述有机溶剂选自卤代烷烃或酯，挥发至干，得到所述的晶型I；与奥贝胆酸已知的固态形式相比，本发明的新晶型在稳定性，工业化生产等方面具有优势；本发明还涉及所述新晶型I的药物组合物及在制备用于治疗和/或预防FXR介导调节障碍、心血管疾病或胆汁淤积性肝病，及高HDL胆固醇、高甘油三酯和纤维变性疾病的药物中的用途。
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