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公开(公告)号：CN108685918B
公开(公告)日：2021-02-09
申请号：CN201810652046.X
申请日：2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/4439 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑或其盐的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包含或由艾普拉唑或其盐和艾普拉唑的衍生物组成，其中，所述组合物中艾普拉唑衍生物的量不高于1.3wt％(≤1.3wt％)。所述组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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公开(公告)号：CN106038492B
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201610349226.1
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法，其所述制备方法的步骤为：(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中，形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液，醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml；(2)将PLA溶于二氯甲烷中，形成PLA二氯甲烷溶液，所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml；(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合，超声形成初乳；(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中，搅拌形成复乳；(5)复乳搅拌，过滤，往微球湿品中加入甘露醇溶液，冻干，即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号：CN105769778B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201610217745.2
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法，所述粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8％‑1.2％；甘露醇的重量百分比为2.4％‑4.6％；依地酸二钠的重量体积百分比为0.05％‑0.15％。
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公开(公告)号：CN106074393A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610415733.0
申请日：2016-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/1658 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K9/1641 , A61K9/1647 , A61K9/19 , A61K38/09
Abstract: 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN107595786A
公开(公告)日：2018-01-19
申请号：CN201710873062.7
申请日：2017-09-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K31/4439 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种性质稳定、适应临床需求的右旋艾普拉唑钠冻干粉针制剂。该粉针剂包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和右旋糖酐3-6份。经申请人研究发现，右旋糖酐的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的右旋糖酐的含量为5份时，杂质B的含量增加幅度较小；而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中右旋糖酐的含量超过6份或低于3份时，杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题，性质稳定，杂质含量低，适于临床使用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106431950A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201610495555.7
申请日：2016-06-23
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07C231/02 , C07C235/76 , A61P9/00 , A61P9/10
CPC classification number: C07C231/02 , C07C235/76
Abstract: 本发明涉及一种西红花酸酰胺GX-Ring及其制备方法，其制备方法包括下列步骤：A、取西红花酸、CH2Cl2于反应瓶中；冰浴条件下，加入草酰氯、DMF，室温搅拌反应4-6小时。继续加入酰胺进行反应，室温过夜，加入H2O搅拌反应；B、将反应液过滤，除去溶剂，加入EA溶解，洗涤；除去溶剂后，得到粗品；C、将粗品用硅胶柱进行分离，洗脱，得到产物；本发明涉及的西红花酰胺衍生物GX-Ring可以制备成片剂、缓释片剂、颗粒剂、混悬剂等口服制剂用于预防或治疗心脑血管疾病，其临床应用更为广泛。
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公开(公告)号：CN106243063A
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201610495673.8
申请日：2016-06-23
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D295/182 , C07C233/13 , A61P9/00 , A61P9/10
CPC classification number: C07D295/182 , C07C233/13
Abstract: 本发明涉及一种西红花酸酰胺GX-D及其制备方法，其制备方法包括下列步骤：1)取西红花酸、EDCl(1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐)、HOBt(1-羟基苯并三唑)于反应瓶中；冰浴条件下，加入Et3N、CH2Cl2，再加入有机胺类化合物，在0℃下反应2-8小时，室温过夜；2)反应完全后，停止反应；将反应液过滤，除去溶剂，加入EA溶解，洗涤；除去溶剂后，得到粗品；3)将粗品用硅胶柱进行分离，洗脱，得到产物；本发明涉及的西红花酰胺衍生物GX-B克服了西红花酸脂溶极低导致的生物利用度低的问题，可以制备成片剂、缓释片剂、颗粒剂、混悬剂等口服制剂用于预防或治疗心脑血管疾病，临床应用广泛。
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公开(公告)号：CN112545995A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011415480.X
申请日：2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN105859670B
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201610267875.7
申请日：2016-04-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D307/88
Abstract: 本发明提供一种高纯度丁苯酞的制备方法，包括A.将消旋‑3‑正丁基苯酞粗品加入反应瓶，减压至体系真空度为1‑2mbar；升温，收集130‑140℃馏分得到消旋‑3‑正丁基苯酞馏分；B.将消旋‑3‑正丁基苯酞馏分及甲醇，加入反应瓶中，搅拌溶解，加入无机碱的甲醇溶液，加热至回流反应，过滤，浓缩除去甲醇，加入二氯甲烷，搅拌析出固体，过滤，干燥得1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐；C.将1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐加入水中搅拌溶解，然后加入装有盐酸溶液的反应瓶中，在35‑45℃的温度中搅拌反应，静置分层，油相依次用碳酸氢钠溶液，水洗，干燥，过滤得到消旋‑3‑正丁基苯酞纯品。
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公开(公告)号：CN106074393B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201610415733.0
申请日：2016-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。
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