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公开(公告)号:CN104840429B
公开(公告)日:2017-12-01
申请号:CN201510208322.X
申请日:2015-04-23
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种醋酸戈舍瑞林微球的制备方法,包括以下三个步骤:步骤1)将醋酸醋酸戈舍瑞林加水配成药物溶液A;将PLGA加有机溶剂配成溶液B;步骤2)将溶液A和溶液B混合超声形成初乳,初乳加入到用有机混合溶剂饱和过的PVA水溶液中,均质乳化得复乳;步骤3)将复乳室温搅拌1小时后升温至40℃~45℃保持1小时,再降温至10℃,过筛收集颗粒,冻干。本发明一方面能够克服醋酸戈舍瑞林微球由于突释作用大导致的药物不良反应增大的问题,另一方面,使用该法制备的微球血药浓度非常平滑稳定有利于长期用药。
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公开(公告)号:CN117030881A
公开(公告)日:2023-11-10
申请号:CN202310988776.8
申请日:2023-08-07
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种聚山梨酯制剂中醛酮类化合物的检测方法,涉及检测分析技术领域,该检测方法包括:将聚山梨酯制剂与DNPH溶液混合进行衍生反应获得供试品‑DNPH溶液,进行高效液相色谱检测;高校液相色谱的色谱条件包括:色谱柱为C4色谱柱,流动相A:水,流动相B:乙腈。其分离度高峰形好,灵敏度高。
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公开(公告)号:CN104840429A
公开(公告)日:2015-08-19
申请号:CN201510208322.X
申请日:2015-04-23
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种醋酸戈舍瑞林微球的制备方法,包括以下三个步骤:步骤1)将醋酸戈舍瑞林加水配成药物溶液A;将PLGA加有机溶剂配成溶液B;步骤2)将溶液A和溶液B混合超声形成初乳,初乳加入到用有机混合溶剂饱和过的PVA水溶液中,均质乳化得复乳;步骤3)将复乳室温搅拌1小时后升温至40℃~45℃保持1小时,再降温至10℃,过筛收集颗粒,冻干。本发明一方面能够克服醋酸戈舍瑞林微球由于突释作用大导致的药物不良反应增大的问题,另一方面,使用该法制备的微球血药浓度非常平滑稳定有利于长期用药。
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公开(公告)号:CN106038492B
公开(公告)日:2018-10-16
申请号:CN201610349226.1
申请日:2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法,其所述制备方法的步骤为:(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中,形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液,醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml;(2)将PLA溶于二氯甲烷中,形成PLA二氯甲烷溶液,所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml;(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合,超声形成初乳;(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中,搅拌形成复乳;(5)复乳搅拌,过滤,往微球湿品中加入甘露醇溶液,冻干,即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号:CN105169366B
公开(公告)日:2018-05-22
申请号:CN201510520722.4
申请日:2015-08-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及醋酸曲普瑞林缓释微球制备方法,包括以下步骤:步骤1)将醋酸醋酸曲普瑞林加水配成药物溶液A;将PLGA加有机溶剂配成溶液B;步骤2)将溶液A和溶液B混合超声形成初乳,初乳加入到用有机混合溶剂饱和过的PVA水溶液中,均质乳化得复乳;步骤3)将复乳室温搅拌1小时后升温至40℃~45℃保持1小时,再降温至10℃,过筛收集颗粒,冻干。本发明涉及的技术一方面能够克服醋酸曲普瑞林微球由于突释作用大导致的药物不良反应增大的问题,另一方面制备的微球血药浓度非常平滑稳定,适用于长期给药治疗。
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公开(公告)号:CN117357628A
公开(公告)日:2024-01-09
申请号:CN202211610607.2
申请日:2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤:1)将醋酸曲普瑞林溶于水,配制成内水相溶液;将PLGA溶于有机溶液,配制成油相溶液;将PVA溶于水,配制成外水相溶液;2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合,乳化形成初乳;再将所述初乳与所述外水相溶液混合,乳化形成复乳;3)对复乳进行固化,冻干,得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释,同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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公开(公告)号:CN106038492A
公开(公告)日:2016-10-26
申请号:CN201610349226.1
申请日:2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K38/09 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法,其所述制备方法的步骤为:(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中,形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液,醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml;(2)将PLA溶于二氯甲烷中,形成PLA二氯甲烷溶液,所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml;(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合,超声形成初乳;(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中,搅拌形成复乳;(5)复乳搅拌,过滤,往微球湿品中加入甘露醇溶液,冻干,即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号:CN117357628B
公开(公告)日:2025-04-01
申请号:CN202211610607.2
申请日:2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤:1)将醋酸曲普瑞林溶于水,配制成内水相溶液;将PLGA溶于有机溶液,配制成油相溶液;将PVA溶于水,配制成外水相溶液;2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合,乳化形成初乳;再将所述初乳与所述外水相溶液混合,乳化形成复乳;3)对复乳进行固化,冻干,得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释,同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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公开(公告)号:CN110420314A
公开(公告)日:2019-11-08
申请号:CN201810393855.3
申请日:2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明的目的在于提供一种醋酸亮丙瑞林缓释组合物及其制备方法,所述组合物由药用核心部分和润滑剂部分组成,其中,所述药用核心部分为微型球状,包括醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂;所述润滑剂为甘露醇。本发明的醋酸亮丙瑞林缓释组合物中润滑剂与药用核心部分为均匀混合状态,将醋酸亮丙瑞林缓释组合物溶于水,过滤将润滑剂和药用核心部分分离,润滑剂被保留在水相中,药用核心部分被滤出。在本发明的药用核心部分中醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂三者均匀的分布在微型球状内。本发明提供的醋酸亮丙瑞林缓释组合物释放平稳,释放速度均匀。
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公开(公告)号:CN105169366A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510520722.4
申请日:2015-08-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及醋酸曲普瑞林缓释微球制备方法,包括以下步骤:步骤1)将醋酸曲普瑞林加水配成药物溶液A;将PLGA加有机溶剂配成溶液B;步骤2)将溶液A和溶液B混合超声形成初乳,初乳加入到用有机混合溶剂饱和过的PVA水溶液中,均质乳化得复乳;步骤3)将复乳室温搅拌1小时后升温至40℃~45℃保持1小时,再降温至10℃,过筛收集颗粒,冻干。本发明涉及的技术一方面能够克服醋酸曲普瑞林微球由于突释作用大导致的药物不良反应增大的问题,另一方面制备的微球血药浓度非常平滑稳定,适用于长期给药治疗。
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