公开(公告)号：CN105769778B

公开(公告)日：2018-08-10

申请号：CN201610217745.2

申请日：2016-04-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  赵梨 ,  陈嘉璐 ,  张象娜 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  涂增清 ,  张华萍

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法，所述粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8％‑1.2％；甘露醇的重量百分比为2.4％‑4.6％；依地酸二钠的重量体积百分比为0.05％‑0.15％。

公开(公告)号：CN105859670A

公开(公告)日：2016-08-17

申请号：CN201610267875.7

申请日：2016-04-19

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 王涛 ,  陆文岐 ,  杨登科 ,  倪俊 ,  赵梨 ,  陈斌 ,  王伟 ,  徐朋 ,  陈亭亭

IPC: C07D307/88

CPC classification number: C07D307/88

Abstract: 本发明提供一种高纯度丁苯酞的制备方法，包括A.将消旋?3?正丁基苯酞粗品加入反应瓶，减压至体系真空度为1?2mbar；升温，收集130?140℃馏分得到消旋?3?正丁基苯酞馏分；B.将消旋?3?正丁基苯酞馏分及甲醇，加入反应瓶中，搅拌溶解，加入无机碱的甲醇溶液，加热至回流反应，过滤，浓缩除去甲醇，加入二氯甲烷，搅拌析出固体，过滤，干燥得1?羟戊基?2?苯甲酸盐；C.将1?羟戊基?2?苯甲酸盐加入水中搅拌溶解，然后加入装有盐酸溶液的反应瓶中，在35?45℃的温度中搅拌反应，静置分层，油相依次用碳酸氢钠溶液，水洗，干燥，过滤得到消旋?3?正丁基苯酞纯品。

公开(公告)号：CN105859670B

公开(公告)日：2019-04-05

申请号：CN201610267875.7

申请日：2016-04-19

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 王涛 ,  陆文岐 ,  杨登科 ,  倪俊 ,  赵梨 ,  陈斌 ,  王伟 ,  徐朋 ,  陈亭亭

IPC: C07D307/88

Abstract: 本发明提供一种高纯度丁苯酞的制备方法，包括A.将消旋‑3‑正丁基苯酞粗品加入反应瓶，减压至体系真空度为1‑2mbar；升温，收集130‑140℃馏分得到消旋‑3‑正丁基苯酞馏分；B.将消旋‑3‑正丁基苯酞馏分及甲醇，加入反应瓶中，搅拌溶解，加入无机碱的甲醇溶液，加热至回流反应，过滤，浓缩除去甲醇，加入二氯甲烷，搅拌析出固体，过滤，干燥得1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐；C.将1‑羟戊基‑2‑苯甲酸盐加入水中搅拌溶解，然后加入装有盐酸溶液的反应瓶中，在35‑45℃的温度中搅拌反应，静置分层，油相依次用碳酸氢钠溶液，水洗，干燥，过滤得到消旋‑3‑正丁基苯酞纯品。

公开(公告)号：CN105769777B

公开(公告)日：2018-08-10

申请号：CN201610217743.3

申请日：2016-04-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  陈嘉璐 ,  张象娜 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  涂增清 ,  赵梨 ,  汪华

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明的目的在于，提供一种不良反应少、性质稳定、适应临床需求的艾普拉唑钠冻干粉针制剂。所述艾普拉唑钠盐的粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其中，艾普拉唑钠重量体积百分比为：0.8％‑1.2％；依地酸二钠的重量体积百分比为：0.05％‑0.15％。

公开(公告)号：CN105769778A

公开(公告)日：2016-07-20

申请号：CN201610217745.2

申请日：2016-04-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  赵梨 ,  陈嘉璐 ,  张象娜 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  涂增清 ,  张华萍

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61P1/04

CPC classification number: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/183

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法，所述粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8％?1.2％；甘露醇的重量百分比为2.4％?4.6％；依地酸二钠的重量体积百分比为0.05％?0.15％。

公开(公告)号：CN105769777A

公开(公告)日：2016-07-20

申请号：CN201610217743.3

申请日：2016-04-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  陈嘉璐 ,  张象娜 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  涂增清 ,  赵梨 ,  汪华

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61P1/04

CPC classification number: A61K31/4439 ,  A61K9/19 ,  A61K47/183

Abstract: 本发明的目的在于，提供一种不良反应少、性质稳定、适应临床需求的艾普拉唑钠冻干粉针制剂。所述艾普拉唑钠盐的粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其中，艾普拉唑钠重量体积百分比为：0.8％?1.2％；依地酸二钠的重量体积百分比为：0.05％?0.15％。