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公开(公告)号:CN110082487A
公开(公告)日:2019-08-02
申请号:CN201910392547.3
申请日:2019-05-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明涉及药物药理实验领域,具体而言,涉及一种检测试剂、检测系统及拉唑类药物肠吸收的试验方法。该检测试剂包括如下组分:NaCl 7.7-7.9g/L、KCl 0.3-0.4g/L、CaCl2 0.3-0.4g/L、MgCl2 0.2-0.25g/L、NaH2PO4 0.2-0.25g/L、葡萄糖1.3-1.5g/L、NaHCO3 1.35-1.4g/L、标示物5-10μg/mL和拉唑类药物。该检测系统能够保证拉唑类药物在肠吸收实验中具有更好的稳定性,降低其降解率,提升了检测效率。
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公开(公告)号:CN108469398A
公开(公告)日:2018-08-31
申请号:CN201810392665.X
申请日:2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N13/00
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8-9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出,取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定,本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂,且比现行标准更有区分力,适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。
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公开(公告)号:CN107857756A
公开(公告)日:2018-03-30
申请号:CN201711075793.3
申请日:2017-11-06
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61P1/04
CPC classification number: C07D401/14 , C07B2200/13
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑镁盐晶型A,所述晶型A使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。本发明提供的艾普拉唑镁盐晶型A具有纯度高、流动性优良及稳定性好的优点,并且其制备方法简单,适于工业化生产。
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公开(公告)号:CN108685918B
公开(公告)日:2021-02-09
申请号:CN201810652046.X
申请日:2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/4439 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑或其盐的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包含或由艾普拉唑或其盐和艾普拉唑的衍生物组成,其中,所述组合物中艾普拉唑衍生物的量不高于1.3wt%(≤1.3wt%)。所述组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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公开(公告)号:CN110128412A
公开(公告)日:2019-08-16
申请号:CN201910541784.1
申请日:2019-06-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明公开了右旋艾普拉唑钾盐母液的制备方法、右旋艾普拉唑及其制备方法,涉及药物中间体。右旋艾普拉唑钾盐母液的制备方法包括:将待纯化的右旋艾普拉唑钾盐和第一有机溶剂混合打浆,使得艾普拉唑钾盐右旋异构体进入母液,再进行固液分离,得到富集了右旋艾普拉唑钾盐的母液。以上述母液为原料与反应用酸进行反应生成右旋艾普拉唑,利用水和第二有机溶剂起到助溶作用避免右旋艾普拉唑析出,然后再对右旋艾普拉唑进行提纯。得到的右旋艾普拉唑具有很高的e.e值,且不受右旋艾普拉唑钾盐e.e值的影响,产品e.e值稳定,批间差异小。
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公开(公告)号:CN105769778B
公开(公告)日:2018-08-10
申请号:CN201610217745.2
申请日:2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法,所述粉针剂包括下述组分:艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠;其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8%‑1.2%;甘露醇的重量百分比为2.4%‑4.6%;依地酸二钠的重量体积百分比为0.05%‑0.15%。
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公开(公告)号:CN115403560B
公开(公告)日:2024-09-03
申请号:CN202210967056.9
申请日:2017-11-06
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑镁盐晶型A,所述晶型A使用Cu‑Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。本发明提供的艾普拉唑镁盐晶型A具有纯度高、流动性优良及稳定性好的优点,并且其制备方法简单,适于工业化生产。
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公开(公告)号:CN108469398B
公开(公告)日:2021-01-29
申请号:CN201810392665.X
申请日:2018-04-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N13/00
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8‑9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出,取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定,本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂,且比现行标准更有区分力,适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。
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公开(公告)号:CN109053685B
公开(公告)日:2020-09-22
申请号:CN201810652038.5
申请日:2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/4439 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑钠的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物由艾普拉唑钠和艾普拉唑的衍生物组成,其中,所述艾普拉唑衍生物为艾普拉唑砜、艾普拉唑硫醚、艾普拉唑羧基鎓内盐、艾普拉唑羟基鎓内盐、艾普拉唑巯甲基鎓内盐、艾普拉唑甲基鎓内盐、艾普拉唑硫氰甲基鎓内盐、艾普拉唑二硫二聚体、艾普拉唑三硫二聚体和艾普拉唑氮氧化物。所述药物组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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