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公开(公告)号：CN106038492B
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201610349226.1
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法，其所述制备方法的步骤为：(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中，形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液，醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml；(2)将PLA溶于二氯甲烷中，形成PLA二氯甲烷溶液，所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml；(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合，超声形成初乳；(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中，搅拌形成复乳；(5)复乳搅拌，过滤，往微球湿品中加入甘露醇溶液，冻干，即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号：CN106074393A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610415733.0
申请日：2016-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/1658 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K9/1641 , A61K9/1647 , A61K9/19 , A61K38/09
Abstract: 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN106038492A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610349226.1
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K38/09 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法，其所述制备方法的步骤为：(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中，形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液，醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml；(2)将PLA溶于二氯甲烷中，形成PLA二氯甲烷溶液，所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml；(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合，超声形成初乳；(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中，搅拌形成复乳；(5)复乳搅拌，过滤，往微球湿品中加入甘露醇溶液，冻干，即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号：CN106074393B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201610415733.0
申请日：2016-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。
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