公开(公告)号：CN108469398B

公开(公告)日：2021-01-29

申请号：CN201810392665.X

申请日：2018-04-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 成彩华 ,  侯雪梅 ,  陆文歧 ,  孔祥生 ,  吴小红 ,  谌红丹 ,  陈嘉璐 ,  王秀杰 ,  于娜娜 ,  陈佳仪 ,  林梅珊 ,  李菁

IPC: G01N13/00

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8‑9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。

公开(公告)号：CN108469398A

公开(公告)日：2018-08-31

申请号：CN201810392665.X

申请日：2018-04-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 成彩华 ,  侯雪梅 ,  陆文歧 ,  孔祥生 ,  吴小红 ,  谌红丹 ,  陈嘉璐 ,  王秀杰 ,  于娜娜 ,  陈佳仪 ,  林梅珊 ,  李菁

IPC: G01N13/00

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8-9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。