公开(公告)号：CN114487140A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202011167056.8

申请日：2020-10-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 张林岩 ,  李光州 ,  黄绮文 ,  陈嘉璐 ,  辛江梅 ,  方聿铭 ,  付龙 ,  黄滔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种丹曲林钠的有关物质的检测方法和丹曲林钠的质量控制方法，涉及丹曲林钠的检测技术领域。该检测方法包括对含有丹曲林钠的有关物质供试品溶液采用高效液相色谱法进行分析，具体采用三相流动相进行特定的梯度洗脱，可以有效提高杂质间分离度。该检测方法不仅可以准确定量已知降解杂质B，还可以准确定量未知杂质含量，保证产品质量更好、更安全。

公开(公告)号：CN108469398A

公开(公告)日：2018-08-31

申请号：CN201810392665.X

申请日：2018-04-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 成彩华 ,  侯雪梅 ,  陆文歧 ,  孔祥生 ,  吴小红 ,  谌红丹 ,  陈嘉璐 ,  王秀杰 ,  于娜娜 ,  陈佳仪 ,  林梅珊 ,  李菁

IPC: G01N13/00

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑药物组合物的溶出度测定方法。该方法以pH为6.8-9.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质进行溶出，取滤液照高效液相色谱法进行艾普拉唑含量的测定，本发明的方法革除了现行标准的有机溶剂，且比现行标准更有区分力，适合作为艾普拉唑药物组合物的溶出度的质量控制方法。

公开(公告)号：CN107638392A

公开(公告)日：2018-01-30

申请号：CN201710873046.8

申请日：2017-09-25

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 孔祥生 ,  王伟 ,  侯雪梅 ,  陆文岐 ,  向双 ,  王秀杰 ,  陈嘉璐 ,  成彩华 ,  孙志红 ,  江晓漫

IPC: A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04 ,  A61P7/04

Abstract: 本发明提供一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，该冻干粉针剂的处方包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和乳糖0.5-0.25份。本发明的发明人发现海藻糖的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。经试验发现，当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的海藻糖的含量为2份时，杂质B的含量增加幅度较小；而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中海藻糖的含量超过2.5份或低于0.5份时，杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题，性质稳定，杂质含量低，适于临床使用。

公开(公告)号：CN108685918B

公开(公告)日：2021-02-09

申请号：CN201810652046.X

申请日：2018-06-22

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 王涛 ,  侯雪梅 ,  成彩华 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  张象娜 ,  涂增清 ,  张裕容 ,  吴小红 ,  李菁 ,  谌红丹 ,  陈嘉璐

IPC: A61K31/4439 ,  A61K9/19 ,  A61K47/02 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑或其盐的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包含或由艾普拉唑或其盐和艾普拉唑的衍生物组成，其中，所述组合物中艾普拉唑衍生物的量不高于1.3wt％(≤1.3wt％)。所述组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。

公开(公告)号：CN105769778B

公开(公告)日：2018-08-10

申请号：CN201610217745.2

申请日：2016-04-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  赵梨 ,  陈嘉璐 ,  张象娜 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  涂增清 ,  张华萍

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑钠盐的粉针剂及其制备方法，所述粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其特征在于艾普拉唑钠重量体积百分比为0.8％‑1.2％；甘露醇的重量百分比为2.4％‑4.6％；依地酸二钠的重量体积百分比为0.05％‑0.15％。

公开(公告)号：CN102697739B

公开(公告)日：2014-10-29

申请号：CN201210186414.9

申请日：2012-05-31

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 王燕清 ,  罗灼辉 ,  陈嘉璐 ,  吴起娟 ,  胡菊华 ,  李菁

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/65 ,  A61P31/04

Abstract: 一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法，包括以下步骤：取替加环素、精制过的乳糖，加注射用水溶解，先用酸调使原料溶解并使溶液的pH至适宜，然后用碱返调pH至适宜，0.22um微孔滤膜过滤，分装，半压塞，冻干，压塞，扎盖，即得。pH调节剂为无机酸中的一种或多种，返调pH调节剂为无机碱中的一种或多种。本发明制备的替加环素粉针剂杂质含量低，放置过程中质量稳定，临床使用更安全有效。

公开(公告)号：CN103768013A

公开(公告)日：2014-05-07

申请号：CN201410030294.2

申请日：2014-01-17

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 王燕清 ,  苏日佳 ,  周月广 ,  吴起娟 ,  解荷芝 ,  刘亦江 ,  涂增清 ,  陈嘉璐 ,  李敬豪

IPC: A61K9/10 ,  A61K9/19 ,  A61K31/337 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种紫杉醇聚合物胶束载药系统。该聚合物为两亲性嵌段共聚物，优选聚乙二醇单甲醚-聚(D，L)丙交酯，并经阳离子交换树脂处理，其锡含量低(＜100ppm)。将紫杉醇与聚乙二醇单甲醚-聚(D，L)丙交酯嵌段共聚物溶解在有机溶剂中，浓缩至干，将残余物水化后，得到胶束。得到的胶束溶液经冷冻干燥制成冻干粉。本发明通过对聚合物进行精制(阳离子交换树脂处理)，使得聚合物中因催化剂引入的锡含量显著降低，以该精制后的聚乙二醇单甲醚-聚(D，L)丙交酯制备得到的紫杉醇聚合物胶束粒径稳定性显著提高。