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公开(公告)号：CN113238049A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110494015.8
申请日：2021-05-07
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/577 , G01N33/546
Abstract: 脂蛋白相关磷脂酶A2试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中酶联免疫吸附试验法精度低、灵敏度低、试剂稳定性差、耗时长、工作效率低的问题。本发明的试剂盒，包括试剂1、试剂2、校准品、质控品低值、质控品高值；其中，试剂1包括缓冲液、增强剂、盐离子和防腐剂；试剂2包括缓冲液、结合有抗人Lp‑PLA2抗体的胶乳微球、盐离子、封闭剂和防腐剂；校准品、质控品低值、质控品高值分别独立的为含有Lp‑PLA2重组抗原或提取的纯天然Lp‑PLA2抗原的稀释缓冲液。该试剂盒，抗干扰能力强、精密度高、灵敏度高，线性范围宽、试剂稳定性好、检测时间短、效率高，且使用方便，对心脑血管疾病有很好的监测效果。
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公开(公告)号：CN113075402A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110294255.3
申请日：2021-03-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/68 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，包括：R1试剂为链酶亲和素磁微粒，R2试剂为化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD、化学发光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物，R3试剂为生物素标记的ACE2，校准品和质控品。本发明的试剂盒采用竞争法检测新型冠状病毒中和抗体，通过RBD蛋白‑hACE2蛋白相互作用模拟病毒与宿主的相互作用，检测结果完全可以代表新型冠状病毒中和抗体结果。本发明的试剂盒采用直接化学发光法进行检测，成本较低，且无放射性污染，试剂种类少方便运输，操作简单，检测速度快，可满足实现医院大规模临床样本检测需求。
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公开(公告)号：CN113075139A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110332146.6
申请日：2021-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种稳定的双试剂血氨测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒，将L‑谷氨酰胺合成酶(L‑GS)、戊二酸二钠盐应用于反应体系，在不影响主反应的情况下，保证了试剂存放过程的稳定性。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒是一种可消除杂质AMM干扰的、稳定性好的、基于酶动力学方法的血氨测定试剂盒。该试剂盒制备过程简单、准确度高、重复性好，适用于体外测定血清及血浆样本中氨的含量。
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公开(公告)号：CN112301094A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202010708085.4
申请日：2020-07-22
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。本发明提供的阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物，包括阴性复合质控物和阳性复合质控物，可同时对检测系统进行9项干化学和6种有形成分形态学进行质控；且在零时间、高温37℃密封储存7天稳定性、开封30天稳定性和长效期6个月质控结果均保持稳定。
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公开(公告)号：CN112213172A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010974246.4
申请日：2020-09-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N1/30
Abstract: 本发明涉及一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法，属于染色液技术领域。解决了现有技术中的染色步骤繁琐，操作复杂，染色速度慢，使用效果较差，成本高，日阅片量少的问题。本发明的一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液，包括染色液A和染色液B；染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。该染色液，检测细胞形态优、准确度高、稳定性好，有效期能够达到12个月。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111596061A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010423934.1
申请日：2020-05-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/576 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品和质控品；R1试剂为磁微粒包被的甲型肝炎病毒抗体溶液；R2试剂为化学发光物质标记的甲型肝炎病毒抗体溶液；R3试剂为HAV抗原溶液。本发明的试剂盒采用吖啶酯直接发光，降低了本底空白，提高了灵敏度；采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度；通过采用过量的HAV抗原中和HAV IgG和IgM，可以同时检测HAV IgG和IgM，检测结果完全可以代表HAV总抗体结果。本发明制备的试剂盒可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。
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公开(公告)号：CN111596060A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010424126.7
申请日：2020-05-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：校准品、磁颗粒反应液R1、示踪结合物反应液R2和捕获抗体反应液R3；所述的磁颗粒反应液R1包含链酶亲和素磁珠、缓冲液和防腐剂；所述的示踪结合物反应液R2包含吖啶酯标记的p2PSA抗体或tPSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、阻断剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；所述的捕获抗体反应液R3包含生物素标记的tPSA抗体或p2PSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、蛋白稳定剂和表面活性剂。本发明还提供一种所述试剂盒的制备方法。本发明的前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒检测灵敏度高、可靠性好，成本低，适合推广使用。
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公开(公告)号：CN108593940B
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN201810802394.0
申请日：2018-07-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种尿液转铁蛋白检测试剂盒，属于医疗器械体外诊断技术领域，避免了常规比浊法临床结果被低估甚至出现假阴性的结果的问题。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品，所述R1试剂为含有Tris‑HCl、NaCl和防腐剂的溶液；所述R2试剂为含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和防腐剂的溶液；所述校准品含有人转铁蛋白抗原、缓冲剂和防腐剂。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，试剂为液体即用型，检测线性范围宽，极大提高了检测效率；减少了人工稀释等步骤，节约成本；试剂稳定性和重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，可替代进口试剂，节约病患开支。
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公开(公告)号：CN111007270A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911179303.3
申请日：2019-11-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N35/00 , G01N33/68 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种和肽素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒R1；化学发光标记物标记的和肽素抗体R2；偶联和肽素衍生物R3。本发明还提供一种和肽素化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，减少人为操作误差，并且实现无人值守，完成对和肽素的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。
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公开(公告)号：CN111007266A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911139285.6
申请日：2019-11-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测血浆中B型利钠肽的化学发光定量检测试剂盒，包括含有链霉亲和素包被的磁微粒的试剂R1、含有吖啶酯标记的B型利钠肽抗体的试剂R2和含有生物素标记的B型利钠肽抗体的试剂R3。本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测准确度，减少反应时间，降低试剂成本，吖啶酯易于偶联、标记工艺简单，稳定性好，标记后对其发光性能影响少，试剂盒有效期长，成本相对较低，且发光为闪光型，发光快速集中且强大，方便实现快速检测，检测的灵敏度和精密度都很高，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作，不需要增强剂或者催化剂，干扰因素少，本底极低，信噪比很高。
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