公开(公告)号：CN113075402A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202110294255.3

申请日：2021-03-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 唐仁陶 ,  胡雪凇 ,  于猛 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  齐琳 ,  丛凡淏 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/68 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，包括：R1试剂为链酶亲和素磁微粒，R2试剂为化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD、化学发光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物，R3试剂为生物素标记的ACE2，校准品和质控品。本发明的试剂盒采用竞争法检测新型冠状病毒中和抗体，通过RBD蛋白‑hACE2蛋白相互作用模拟病毒与宿主的相互作用，检测结果完全可以代表新型冠状病毒中和抗体结果。本发明的试剂盒采用直接化学发光法进行检测，成本较低，且无放射性污染，试剂种类少方便运输，操作简单，检测速度快，可满足实现医院大规模临床样本检测需求。

公开(公告)号：CN109187971A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810939822.4

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  孟令敏 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体和偶联标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体。本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间，同时检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。

公开(公告)号：CN112462063A

公开(公告)日：2021-03-09

申请号：CN202010721475.5

申请日：2020-07-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  高智玲 ,  孟令敏 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明公开了神经元胞质蛋白基因产物9.5抗体胶体金检测试剂及其制备方法，属于体外诊断技术领域，试剂由包被膜、吸水纸、涂覆金标抗体的玻璃纤维膜依次粘贴构成；所述包被膜通过下述方法制备：稀释PGP9.5抗原至浓度为5～20μg/mL，喷涂或涂覆在包被膜上，晾干后封闭、烘干、封袋备用；所述金标抗体通过下述方法制备：按9～11μg/mL胶体金加入PGP9.5抗体，混匀后静置，离心处理，弃去上清，将沉淀洗涤、溶解备用。本发明解决了目前测定PGP9.5蛋白抗体测定样本的时间长，操作费时费力的技术问题，操作方便快捷，无需大型仪器及耗材，节约设备和人力成本，做到现场检测，抗干扰能力强，可以对患者的健康状况作出判断及监测。

公开(公告)号：CN110702928A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25-羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25-羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25-羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25-羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN110146692A

公开(公告)日：2019-08-20

申请号：CN201910449405.6

申请日：2019-05-28

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  阚洪晶 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/53 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明提供一种基于吖啶酯化学发光、链霉亲和素磁珠-生物素放大反应体系的检测试剂盒，同时还提供了该试剂盒的制备工艺及检测方法，属于体外诊断技术领域。该试剂盒的反应体系包括：吖啶酯标记的抗体或抗原、生物素标记的抗体或抗原、链霉亲和素包被带有羧基或者Tosyl官能团的磁珠，所述的磁珠粒径范围为0.1-5μm。本发明通过采用不同粒径的磁珠共混或者添加链霉亲和素的方法以及将生物素标记物与链霉亲和素磁珠预混三种方案解决了免疫试剂生物素干扰的问题。本发明的试剂盒检测线性范围宽，线性拟合度〉0.99，特异性好，灵敏度高，检测浓度低，抗生物素干扰能力高达100ng/mL以上。

公开(公告)号：CN109187973A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810940202.2

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  李磊 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。

公开(公告)号：CN113238057A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110440704.0

申请日：2021-04-23

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种苗勒氏管抑制物受体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包括链霉亲和素羧基磁颗粒、含有化学发光标记物标记的苗勒氏管抑制物受体单克隆抗体的缓冲液Ⅱ和偶联标记物标记的苗勒氏管抑制物受体衍生物；其中，缓冲液Ⅱ包括0.01wt％～0.06wt％的添加剂，添加剂为聚氨丙基双胍、聚六亚甲基双胍中的一种或两种。该试剂盒操作简单、无污染、灵敏度高且检测范围宽。

公开(公告)号：CN112379107A

公开(公告)日：2021-02-19

申请号：CN202011162726.7

申请日：2020-10-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  张丹丹

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/577 ,  G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明提供一种胃泌素释放肽前体化学发光免疫检测试剂盒及其检测方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体和偶联标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体。该试剂盒使用链霉亲和素磁珠‑生物素标记抗体‑吖啶酯标记抗体体系，采用链霉亲和素磁珠与生物素标记的类似物可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强，采用该试剂盒进行ProGRP的检测具有较高的灵敏度和特异性，获得检测结果的准确性更高、时间更短，操作更方便。

公开(公告)号：CN109187973B

公开(公告)日：2020-10-27

申请号：CN201810940202.2

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  李磊 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。

公开(公告)号：CN109142753A

公开(公告)日：2019-01-04

申请号：CN201811118543.8

申请日：2018-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  李磊 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68

CPC classification number: G01N33/68

Abstract: 本发明提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的鳞状上皮细胞癌抗原单克隆抗体和偶联标记的鳞状上皮细胞癌抗原抗体。本发明还提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间、检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。