公开(公告)号：CN112379107A

公开(公告)日：2021-02-19

申请号：CN202011162726.7

申请日：2020-10-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  张丹丹

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/577 ,  G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明提供一种胃泌素释放肽前体化学发光免疫检测试剂盒及其检测方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体和偶联标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体。该试剂盒使用链霉亲和素磁珠‑生物素标记抗体‑吖啶酯标记抗体体系，采用链霉亲和素磁珠与生物素标记的类似物可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强，采用该试剂盒进行ProGRP的检测具有较高的灵敏度和特异性，获得检测结果的准确性更高、时间更短，操作更方便。

公开(公告)号：CN111007266A

公开(公告)日：2020-04-14

申请号：CN201911139285.6

申请日：2019-11-20

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 韩美玉 ,  王立英 ,  翟涛 ,  张丹丹 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种检测血浆中B型利钠肽的化学发光定量检测试剂盒，包括含有链霉亲和素包被的磁微粒的试剂R1、含有吖啶酯标记的B型利钠肽抗体的试剂R2和含有生物素标记的B型利钠肽抗体的试剂R3。本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测准确度，减少反应时间，降低试剂成本，吖啶酯易于偶联、标记工艺简单，稳定性好，标记后对其发光性能影响少，试剂盒有效期长，成本相对较低，且发光为闪光型，发光快速集中且强大，方便实现快速检测，检测的灵敏度和精密度都很高，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作，不需要增强剂或者催化剂，干扰因素少，本底极低，信噪比很高。

公开(公告)号：CN110702928B

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25‑羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25‑羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25‑羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25‑羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN110850085A

公开(公告)日：2020-02-28

申请号：CN201911075093.3

申请日：2019-11-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  张丹丹 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 异常凝血酶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、偶联标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、化学发光激发液、异常凝血酶原校准品。链霉亲和素磁颗粒中磁颗粒浓度0.01～1％，粒径0.05～3μm。异常凝血酶原单克隆抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:1～20。异常凝血酶原单克隆抗体与偶联标记物的摩尔比为1:1～50。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高，特异性强，准确性高，检测时间短，操作方便。

公开(公告)号：CN119823830A

公开(公告)日：2025-04-15

申请号：CN202411873477.0

申请日：2024-12-18

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  黄帅 ,  于洋 ,  刘子菱 ,  丛凡淏 ,  刘婷婷

IPC: C11D1/22 ,  G01N33/577 ,  G01N33/532 ,  G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N33/96 ,  C11D3/04 ,  C11D3/06 ,  C11D3/33 ,  C11D3/34 ,  C11D3/20 ,  C11D3/386 ,  C11D3/60 ,  G01N21/76 ,  B08B9/22 ,  B08B9/28

Abstract: 本发明公开清洗液、容器瓶的清洗方法与鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒及其制备方法，涉及免疫分析技术领域。所述容器瓶清洗液包括以下质量百分含量的组分：次氯酸钠0.3％～3％、烷基苯磺酸钠0.1％～2％、三聚磷酸钠0.1％～2％、螯合剂0.01％～0.05％、络合剂0.01％～0.05％、酶抑制剂0.1～0.5％以及余量至100％的水。本发明提供的容器瓶清洗液能够有效清洗鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒用容器瓶，有效降低了试剂盒生产过程中导致的污染，使得试剂盒批次间的稳定性得到很好的控制，提升试剂盒的检测准确性。

公开(公告)号：CN110702928A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25-羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25-羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25-羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25-羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。