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公开(公告)号:CN109187972A
公开(公告)日:2019-01-11
申请号:CN201810939886.4
申请日:2018-08-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/76 , G01N33/532 , G01N33/543 , G01N33/58
Abstract: 本发明提供一种定量检测血浆肾素含量的磁微粒化学发光试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断技术领域。该试剂盒包括:链霉亲和素磁微粒悬浮液、化学发光物质标记的肾素单克隆抗体和生物素标记的肾素单克隆抗体。本发明还提供一种定量检测血浆肾素含量的磁微粒化学发光试剂盒的制备方法。该试剂盒使用生物素-亲和素体系,避免了抗体直接包被磁微粒导致的磁微粒凝集,解决了稳定性的问题,生物素-亲和素体系是通过链霉亲和素-生物素之间特异性相互作用,将生物素标记的抗体连接到磁微粒上。本发明使用化学发光法直接检测肾素,试剂性能稳定,灵敏度高,检测速度快,重复性好。
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公开(公告)号:CN111007254A
公开(公告)日:2020-04-14
申请号:CN201911117102.0
申请日:2019-11-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543
Abstract: 一种包被蛋白的氨基微球及其制备方法与应用与血管紧张素I测定试剂盒,属于固相试剂技术领域。解决了现有制备包被蛋白的微球的方法中,存在的蛋白与微球之间的有效结合度有限、偶联效率低、工艺复杂、成本高的问题。本发明的制备方法,步骤如下:先将氨基微球与活化剂分别溶于pH为4.5的缓冲液中;然后将得到的含有氨基微球的缓冲液与含有活化剂的缓冲液混合,活化,得到含有活化微球的溶液;然后加入蛋白,偶联,得到含有蛋白偶联活化微球的溶液;再加入pH为8.5缓冲液反应,反应完成后,加入封闭剂封闭,即得包被蛋白的氨基微球。该制备方法大大提高了化学偶联的效率,同时操作更加简单,成本更加低廉。
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公开(公告)号:CN110308290A
公开(公告)日:2019-10-08
申请号:CN201910624180.3
申请日:2019-07-11
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/94 , G01N33/58 , G01N33/531
Abstract: 本发明涉及一种卡马西平化学发光检测试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断技术领域。解决了现有技术中卡马西平检测试剂盒存在测试耗时长,重复性差,稳定性差,空白高,灵敏度差,准确度差的技术问题。本发明的试剂盒,包括R1试剂、R2试剂和R3试剂;其中,R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ;R2试剂包括偶联标记物标记的卡马西平类似物和缓冲液Ⅱ;R3试剂包括化学发光标记物标记的卡马西平单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒线性范围宽、检测时间短、空白低、灵敏度高、稳定性好、准确度高、重复性好。
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公开(公告)号:CN113075402A
公开(公告)日:2021-07-06
申请号:CN202110294255.3
申请日:2021-03-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/68 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒,属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒,包括:R1试剂为链酶亲和素磁微粒,R2试剂为化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD、化学发光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物,R3试剂为生物素标记的ACE2,校准品和质控品。本发明的试剂盒采用竞争法检测新型冠状病毒中和抗体,通过RBD蛋白‑hACE2蛋白相互作用模拟病毒与宿主的相互作用,检测结果完全可以代表新型冠状病毒中和抗体结果。本发明的试剂盒采用直接化学发光法进行检测,成本较低,且无放射性污染,试剂种类少方便运输,操作简单,检测速度快,可满足实现医院大规模临床样本检测需求。
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公开(公告)号:CN111596061A
公开(公告)日:2020-08-28
申请号:CN202010423934.1
申请日:2020-05-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/576 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品和质控品;R1试剂为磁微粒包被的甲型肝炎病毒抗体溶液;R2试剂为化学发光物质标记的甲型肝炎病毒抗体溶液;R3试剂为HAV抗原溶液。本发明的试剂盒采用吖啶酯直接发光,降低了本底空白,提高了灵敏度;采用顺磁性的微粒作为固相载体,其比表面积大,提高了检测的灵敏度;通过采用过量的HAV抗原中和HAV IgG和IgM,可以同时检测HAV IgG和IgM,检测结果完全可以代表HAV总抗体结果。本发明制备的试剂盒可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上,无需大型仪器设备配合,成本较低,且无放射性污染,可大规模的开展和推广。
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公开(公告)号:CN110988330A
公开(公告)日:2020-04-10
申请号:CN201911117557.2
申请日:2019-11-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法,属于化学发光检测试剂盒技术领域。解决了现有技术中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒检测耗时长,重复性差,稳定性差,灵敏度差,准确度差等技术问题。本发明的化学发光检测试剂盒,包括R1试剂、R2试剂和R3试剂;R1试剂为含有链霉亲和素磁微粒的缓冲液;R2试剂为含有化学发光标记物标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液;R3试剂为含有生物素标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液。该化学发光检测试剂盒测试速度快,测试结果重复性好,试剂性能稳定,灵敏度高,测试结果准确。
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公开(公告)号:CN109212229A
公开(公告)日:2019-01-15
申请号:CN201811056818.X
申请日:2018-09-11
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N33/553
Abstract: 本发明涉及一种定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒,包括:链霉亲和素磁微粒、生物素标记的血管紧张素II类似物和化学发光物质标记的血管紧张素II单克隆抗体。本发明还提供定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒的制备方法。本发明解决了现有血管紧张素II检测试剂盒测试耗时长,重复性差,稳定性差,灵敏度差,准确度差等问题。与现有技术相比,本发明的优点是测试速度快,测试结果重复性好,试剂性能稳定,灵敏度高,测试结果准确等。
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公开(公告)号:CN110672850A
公开(公告)日:2020-01-10
申请号:CN201911056657.9
申请日:2019-10-31
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Inventor: 胡雪凇
IPC: G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N33/532
Abstract: 甲型肝炎病毒抗体IgM检测试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断领域,用于体外检测人血清、血浆中甲型肝炎病毒抗体IgM的含量。该试剂盒包括校准品;质控品;抗人IgM单克隆抗体包被的磁微粒混悬液;化学发光标记物标记的HAV抗体;游离HAV抗原。使用抗人IgM单克隆抗体包被的磁微粒混悬液-样本中HAV IgM抗体-游离HAV抗原-化学发光标记物标记的HAV抗体体系,能特异性识别样本中的HAV IgM抗体,避免非特异性结合造成假阳性结果,操作简单、定量检测准确快速。采用吖啶酯直接发光,降低了本底空白,灵敏度高。以顺磁性微粒为固相载体,比表面积大,灵敏度高。以全自动免疫分析仪为检测工具,成本低。
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公开(公告)号:CN109239369A
公开(公告)日:2019-01-18
申请号:CN201811241180.7
申请日:2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532
Abstract: 本发明公开了一种促肾上腺皮质激素测定试剂盒及其制备方法,属于免疫分析技术领域,解决现有技术测试准确度不好等问题。该试剂盒包括以下试剂:R1:含有链霉亲和素包被的磁微粒的混悬液;R2:含有化学发光标记物标记的促肾上腺皮质激素抗体的混悬液;R3:含有生物素标记的促肾上腺皮质激素抗体的混悬液,以及校准品和质控品。采用本发明的方法制备的促肾上腺皮质激素测定试剂盒,具有较高的检测灵敏度,操作简单、定量检测准确、快速等优点,可广泛用于促肾上腺皮质激素的临床检测。
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公开(公告)号:CN113075401A
公开(公告)日:2021-07-06
申请号:CN202011549351.X
申请日:2020-12-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒,属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒,包括:链酶亲和素磁微粒、吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白和生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。该试剂盒采用链酶亲和素磁微粒‑生物素‑吖啶酯体系,夹心法检测新型冠状病毒总抗体,可以同时检测新型冠状病毒IgA抗体、IgD抗体、IgE抗体、IgG抗体和IgM抗体,检测结果完全可以代表新型冠状病毒总抗体结果,具有灵敏度更高,检出率更高的优点,且可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上,无需大型仪器设备配合,成本较低,且无放射性污染,可大规模的开展和推广。
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