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公开(公告)号：CN110243817A
公开(公告)日：2019-09-17
申请号：CN201910639146.3
申请日：2019-07-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明提供一种β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸及检测方法，属于体外诊断试剂技术领域。该试纸包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸放入浸液浸润干燥后得到的；所述的浸液是将底物溶解于带缓冲能力的浸液中得到的；所述的底物为葡萄糖醛酸苷钠盐及其衍生物。本发明直接在浸液中添加底物，工艺简化，产品性能稳定，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
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公开(公告)号：CN106770254A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201710002185.3
申请日：2017-01-03
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
CPC classification number: G01N21/78
Abstract: 本发明公开本发明提供一种尿液钙离子检测试纸及其制备方法，通过将滤纸先后浸入A液和B液中，再将所述滤纸与基板固定制得所述钙离子检测试纸；本发明采用两步浸液的方式制备试纸，其表面活性剂用量少，灵敏度高；通过将A液和B液分开浸液并采用不同溶剂浸液，既可以防止色源与缓冲溶液直接接触影响试纸稳定性，又可以减少色源用量并保证试纸显色均匀性，最终达到降低成本的目的；并且本发明提供的制备方法简单、已操作、性能稳定且测定结果准确。
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公开(公告)号：CN112301094A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202010708085.4
申请日：2020-07-22
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。本发明提供的阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物，包括阴性复合质控物和阳性复合质控物，可同时对检测系统进行9项干化学和6种有形成分形态学进行质控；且在零时间、高温37℃密封储存7天稳定性、开封30天稳定性和长效期6个月质控结果均保持稳定。
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公开(公告)号：CN112213172A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010974246.4
申请日：2020-09-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N1/30
Abstract: 本发明涉及一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法，属于染色液技术领域。解决了现有技术中的染色步骤繁琐，操作复杂，染色速度慢，使用效果较差，成本高，日阅片量少的问题。本发明的一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液，包括染色液A和染色液B；染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。该染色液，检测细胞形态优、准确度高、稳定性好，有效期能够达到12个月。
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公开(公告)号：CN111721950A
公开(公告)日：2020-09-29
申请号：CN202010473584.X
申请日：2020-05-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的有形成分分析聚焦液及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。该聚焦液包括缓冲液、渗透压调节剂、表面活性剂、防腐剂、螯合剂、染色调节剂及红细胞模拟粒子，主要用于配合GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统样本检测前的聚焦功能，从而保证仪器形态学检测系统成像的完整性、准确性及可靠性，使所成图像真实有效、清晰可辨、细胞形态分布合理错落有致，是保证有形成分分析仪检测有形成分精密度的必备试剂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109856124A
公开(公告)日：2019-06-07
申请号：CN201811524138.6
申请日：2018-12-13
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 一种过氧化氢检测干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂领域，包括浸液A，包括缓冲溶液、稳定剂、络合剂、酶类物质和表面活性剂；浸液B包括3,3’,5,5’-四甲基联苯胺和无水乙醇；将浸渍干燥机温度主加热设定65～85℃，副加热设定50～60℃，待主机加热温度达到75℃，各干燥室温度≥55℃时开始浸A液，同时将浸渍干燥机的走纸速度设定为11.5～15.5Hz；按上述条件设定干燥温度后浸B液，走速23.0～27.0Hz；经两次浸液的干燥后制成过氧化氢检测干化学试纸。本发明配制简便、使用方便、易于操作、检测速度快，灵敏度高、特异性好的优势，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
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公开(公告)号：CN109632789A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201811584205.3
申请日：2018-12-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/80
CPC classification number: G01N21/80 , G01N2021/7759
Abstract: 本发明提供一种酸碱度干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域。该化学试纸包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；所述的浸液A为浓度在0.001‑0.005M的缓冲溶液；所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。本发明还提供一种酸碱度干化学试纸的制备方法。本发明的试纸检测准确度高、性能稳定，普适性强。
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公开(公告)号：CN109580947A
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201811424614.7
申请日：2018-11-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/78
Abstract: 本发明公开了一种N-乙酰氨基己糖苷酶检测试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域，用于检测阴道分泌物中的N-乙酰氨基己糖苷酶，作为阴道炎症辅助评判指标。N-乙酰氨基己糖苷酶检测试纸包括分散在试纸中固化的底物和显色剂，所述底物为5-溴-4-氯-3-吲哚-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷以及其衍生物，或者为4-硝基苯-β-D-葡萄糖苷以及其衍生物；所述显色剂为重氮盐类试剂。本发明N-乙酰氨基己糖苷酶检测试纸的制备方法，工艺简单，容易操作，制备的试纸使用方便，检测速度快，灵敏度高，检测结果更准确，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
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公开(公告)号：CN110308145A
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201910618490.4
申请日：2019-07-10
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 一种沙眼衣原体糖原检测试剂、沙眼衣原体糖原检测试纸条及其制备方法，属于体外诊断试剂领域。该试剂包括底物、缓冲液、显色液、辅助试剂；底物为苯酚、苯酚衍生物、萘胺、萘胺衍生物或蒽酮衍生物；显色液包括主成分和抗氧化性成分，主成分为小于或等于70％的稀硫酸水溶液，抗氧化性成分为硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、过氧化氢或过氧化脲；辅助试剂包括稳定剂、还原剂和分散剂。本发明具有检测速度快、灵敏度高、特异性强的优势。本发明特异性为96.5-98.6％，敏感性为84.8-87.5％，阳性预测值90.5％，阴性预测值85.1％，于临床诊断有良好的一致性，沙眼衣原体糖原试纸检测精度可达到99.45％。
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公开(公告)号：CN109991221A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910252776.5
申请日：2019-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种脯氨酸氨基肽酶检测试纸的制备方法，所用浸液中底物为脯氨酰类衍生物，有良好的灵敏度；分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度；生物缓冲体系为反应体系提供一个良好的中性的反应环境。本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
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