公开(公告)号：CN113075402A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202110294255.3

申请日：2021-03-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 唐仁陶 ,  胡雪凇 ,  于猛 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  齐琳 ,  丛凡淏 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/68 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒，包括：R1试剂为链酶亲和素磁微粒，R2试剂为化学发光物质标记的新型冠状病毒S蛋白RBD、化学发光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物，R3试剂为生物素标记的ACE2，校准品和质控品。本发明的试剂盒采用竞争法检测新型冠状病毒中和抗体，通过RBD蛋白‑hACE2蛋白相互作用模拟病毒与宿主的相互作用，检测结果完全可以代表新型冠状病毒中和抗体结果。本发明的试剂盒采用直接化学发光法进行检测，成本较低，且无放射性污染，试剂种类少方便运输，操作简单，检测速度快，可满足实现医院大规模临床样本检测需求。

公开(公告)号：CN110672837A

公开(公告)日：2020-01-10

申请号：CN201911042413.5

申请日：2019-10-30

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 齐琳 ,  何浩会 ,  王麒 ,  于猛 ,  高威

IPC: G01N33/543

Abstract: 本发明提供一种磁珠包被蛋白的工艺方法，属于磁珠包被蛋白的工艺技术领域。该方法是先进行抗原/抗体置换，得到置换后待包被物；将磁珠清洗；取清洗后重悬磁珠瓶，置于360混匀仪上，采用水平摆动混匀方式，将磁珠与置换后待包被物进行预混，所述的磁珠浓度为5mg/mL；在预混后的磁珠中加入EDC与NHS，置于360混匀仪上进行活化，所述的EDC与磁珠质量比为1：10；加入封闭液，集磁去上清，清洗，得到磁珠包被蛋白。该工艺方法能提高蛋白的包被效率，且对应试剂盒的测试性能提高。

公开(公告)号：CN113075401A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202011549351.X

申请日：2020-12-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 胡雪凇 ,  唐仁陶 ,  于猛 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，包括：链酶亲和素磁微粒、吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白和生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。该试剂盒采用链酶亲和素磁微粒‑生物素‑吖啶酯体系，夹心法检测新型冠状病毒总抗体，可以同时检测新型冠状病毒IgA抗体、IgD抗体、IgE抗体、IgG抗体和IgM抗体，检测结果完全可以代表新型冠状病毒总抗体结果，具有灵敏度更高，检出率更高的优点，且可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

公开(公告)号：CN111650369A

公开(公告)日：2020-09-11

申请号：CN202010424608.2

申请日：2020-05-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高阳 ,  唐仁陶 ,  于猛 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法，涉及化学发光体外诊断技术领域。解决现有幽门螺旋杆菌检测方法存在测试耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差的技术问题。本发明试剂盒，包括：链霉亲和素磁微粒溶液、化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、校准品、质控品。本发明还提供幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒采用均相的磁微粒发光技术和夹心法直接检测血清中幽门螺旋杆菌浓度，具有测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确等优点。