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公开(公告)号：CN109239358A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811061209.3
申请日：2018-09-12
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种铁蛋白化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域，解决现有技术灵敏度较低、反应时间较长、成本高等技术问题。试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁微粒的液体；R2：含有生物素标记的铁蛋白抗体的液体；R3：含有吖啶酯标记的铁蛋白抗体的液体。本发明提供的铁蛋白化学发光检测试剂盒，采用双抗体夹心法的原理，同时利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本，可用于血清/血浆中的铁蛋白含量的定量检测。
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公开(公告)号：CN109239356A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811060508.5
申请日：2018-09-12
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: C肽化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于免疫分析领域，解决了现有定C-P检测方法存在的灵敏度低、反应时间长、成本高的问题。该试剂盒包括链霉亲和素包被的磁微粒；生物素标记的C肽抗体；吖啶酯标记的C肽抗体；清洗缓冲液；化学发光预激发液；校准品；质控品。检测方法为：样品中的C肽抗原与生物素标记的C肽抗体、吖啶酯标记的C肽抗体发生免疫反应，形成生物素-C肽抗体-C肽抗原-C肽抗体-吖啶酯溶剂；链霉亲和素包被的磁微粒与生物素相结合，形成磁珠-链霉亲和素-生物素-C肽抗体-C肽抗原-C肽抗体-吖啶酯复合物；加入清洗缓冲液等，计算出C肽浓度。本发明灵敏度高、特异性好、反应时间短、成本低。
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公开(公告)号：CN110702928B
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN201910911536.1
申请日：2019-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/82 , G01N33/543 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开了一种稳定的25‑羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25‑羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25‑羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25‑羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。
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公开(公告)号：CN110850085A
公开(公告)日：2020-02-28
申请号：CN201911075093.3
申请日：2019-11-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/543 , G01N33/532
Abstract: 异常凝血酶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、偶联标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、化学发光激发液、异常凝血酶原校准品。链霉亲和素磁颗粒中磁颗粒浓度0.01～1％，粒径0.05～3μm。异常凝血酶原单克隆抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:1～20。异常凝血酶原单克隆抗体与偶联标记物的摩尔比为1:1～50。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高，特异性强，准确性高，检测时间短，操作方便。
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公开(公告)号：CN111007266A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911139285.6
申请日：2019-11-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测血浆中B型利钠肽的化学发光定量检测试剂盒，包括含有链霉亲和素包被的磁微粒的试剂R1、含有吖啶酯标记的B型利钠肽抗体的试剂R2和含有生物素标记的B型利钠肽抗体的试剂R3。本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测准确度，减少反应时间，降低试剂成本，吖啶酯易于偶联、标记工艺简单，稳定性好，标记后对其发光性能影响少，试剂盒有效期长，成本相对较低，且发光为闪光型，发光快速集中且强大，方便实现快速检测，检测的灵敏度和精密度都很高，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作，不需要增强剂或者催化剂，干扰因素少，本底极低，信噪比很高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111007248A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911152571.6
申请日：2019-11-22
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，免疫分析技术领域，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；其中：试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。本发明降低了本底空白，提高了灵敏度，不需要酶的参与，节约时间及成本，可直接用于全自动生化分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。
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公开(公告)号：CN110988368A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911249127.6
申请日：2019-12-09
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/78 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。该试剂盒包括以下试剂：固相试剂R1：含有链霉亲和素磁颗粒的悬液；液相试剂R2：含有吖啶酯标记的T4抗体的悬液；生物素试剂R3：含有生物素标记的甲状腺素衍生物的悬液；其中，R1中的含有链霉亲和素磁颗粒是表面包裹有链霉亲和素的四氧化三铁。本发明还提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒的制备方法。采用化学发光免疫分析法定量检测血清/血浆中的游离甲状腺素，具有检测快速、线性范围宽、灵敏度高、干扰因素少、费用低廉等优点。
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公开(公告)号：CN108896772A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810879496.2
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于免疫分析技术领域。本发明提供的一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒，采用双抗体夹心法，利用吖啶酯瞬时发光及磁珠分离技术，并利用生物素-亲和素体系级联放大效应，与其他厂家的链霉亲和素磁珠-生物素-胰岛素抗体相比本发明将步骤1)制得的包被有链霉亲和素的磁珠与步骤2)制得的标记有生物素的胰岛素抗体第一抗体结合反应，得磁珠-SA-生物素-胰岛素抗溶剂，大大提高了检测试剂的灵敏度，减少反应时间，降低噪音。本发明提供的试剂盒的制备方法，具有工艺简单、制得的磁珠的分散态良好，磁珠不易凝集，所用试剂重复性好等优点。
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公开(公告)号：CN110702928A
公开(公告)日：2020-01-17
申请号：CN201910911536.1
申请日：2019-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/82 , G01N33/543 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开了一种稳定的25-羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25-羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25-羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25-羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。
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公开(公告)号：CN110618261A
公开(公告)日：2019-12-27
申请号：CN201910794776.8
申请日：2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/53 , G01N33/543 , G01N33/531 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种定量检测地高辛的化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、R2和R3，其中：试剂R1为包含链霉亲和素磁颗粒的悬浮液；试剂R2为包含化学发光标记物标记的地高辛单克隆抗体的溶液；试剂R3为包含偶联标记物标记的地高辛衍生物的溶液。本发明提供的试剂盒，针对地高辛是小分子物质，采用竞争法原理进行检测，节约时间及成本，具有免疫反应的高度特异性，又具有发光反应的高敏感性，具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、试剂稳定性好、操作简便、容易实现自动化的优点，本发明提供的制备方法，工艺简单，试剂盒有效期长，成本相对较低；方便实现快速检测，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作。
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