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公开(公告)号：CN111778312A
公开(公告)日：2020-10-16
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3-[(1，1-二甲基-2-羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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公开(公告)号：CN111778312B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3‑[(1，1‑二甲基‑2‑羟乙基)氨基]‑2‑羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷‑盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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公开(公告)号：CN113238049A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110494015.8
申请日：2021-05-07
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/577 , G01N33/546
Abstract: 脂蛋白相关磷脂酶A2试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中酶联免疫吸附试验法精度低、灵敏度低、试剂稳定性差、耗时长、工作效率低的问题。本发明的试剂盒，包括试剂1、试剂2、校准品、质控品低值、质控品高值；其中，试剂1包括缓冲液、增强剂、盐离子和防腐剂；试剂2包括缓冲液、结合有抗人Lp‑PLA2抗体的胶乳微球、盐离子、封闭剂和防腐剂；校准品、质控品低值、质控品高值分别独立的为含有Lp‑PLA2重组抗原或提取的纯天然Lp‑PLA2抗原的稀释缓冲液。该试剂盒，抗干扰能力强、精密度高、灵敏度高，线性范围宽、试剂稳定性好、检测时间短、效率高，且使用方便，对心脑血管疾病有很好的监测效果。
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公开(公告)号：CN110632322B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201910795485.0
申请日：2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至‑5～‑20℃，产品预冻1～3h；降温至‑30～‑50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至‑5～‑20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。
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公开(公告)号：CN113075139A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110332146.6
申请日：2021-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种稳定的双试剂血氨测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒，将L‑谷氨酰胺合成酶(L‑GS)、戊二酸二钠盐应用于反应体系，在不影响主反应的情况下，保证了试剂存放过程的稳定性。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒是一种可消除杂质AMM干扰的、稳定性好的、基于酶动力学方法的血氨测定试剂盒。该试剂盒制备过程简单、准确度高、重复性好，适用于体外测定血清及血浆样本中氨的含量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110988358A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911231893.X
申请日：2019-12-05
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/537
Abstract: 一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，属于检测试剂盒领域，该试剂盒包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；抗血清为抗人α2-MG抗血清。血清为人源血清或动物源血清。本发明通过使用缓冲液复配方法提高了试剂盒的灵敏性，通过免疫比浊法检测人尿液中α2-巨球蛋白的含量，尿液样本无需人工处理直接上机测试，试剂中加入抗干扰剂，有效提高试剂灵敏度从而提高尿液样本测试的准确性，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性。
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公开(公告)号：CN109633172A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201910005605.2
申请日：2019-01-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
CPC classification number: G01N33/6854
Abstract: 基于乳胶增强免疫比浊法的人尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，属于医学体外诊断技术领域。解决了如何提供一种检测线性范围宽，检测准确度高，检测稳定性好的人尿液免疫球蛋白G含量检测试剂盒的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品；R1试剂包括缓冲液、NaCl和防腐剂，R2试剂包括缓冲液、抗体偶联胶乳微球、保护剂和防腐剂，抗体为羊抗人免疫球蛋白多抗或兔抗人免疫球蛋白多抗，校准品由多个溶液组成，每个溶液均包括人免疫球蛋白G、缓冲液和防腐剂，不同溶液中人免疫球蛋白G的浓度不同。该试剂盒检测线性范围宽，检测准确度高，稳定性好。
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公开(公告)号：CN113075139B
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202110332146.6
申请日：2021-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种稳定的双试剂血氨测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒，将L‑谷氨酰胺合成酶(L‑GS)、戊二酸二钠盐应用于反应体系，在不影响主反应的情况下，保证了试剂存放过程的稳定性。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒是一种可消除杂质AMM干扰的、稳定性好的、基于酶动力学方法的血氨测定试剂盒。该试剂盒制备过程简单、准确度高、重复性好，适用于体外测定血清及血浆样本中氨的含量。
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公开(公告)号：CN112730833A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202011320287.8
申请日：2020-11-23
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/53
Abstract: 本发明提供一种免疫透射比浊法的铜蓝蛋白测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。该试剂盒包括R1试剂和R2试剂；所述的R1试剂含有第一缓冲液、盐、促进剂、第一稳定剂和第一防腐剂；所述的R2试剂含有第二缓冲液、盐、抗血清、第二稳定剂和第二防腐剂；所述的抗血清选自抗人CER抗血清。本发明的试剂盒稳定性和重复性较好，测试结果准确，且试剂制备工艺过程简单，有利于生产扩大化。实验结果表明：本发明的试剂盒再高温14天试剂衰减15％以下，重复性≤4.0％，可以满足临床需要。
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公开(公告)号：CN111089974A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN201911362678.3
申请日：2019-12-26
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/531
Abstract: 本发明提供一种铁蛋白检测试剂盒，属于检测试剂盒领域。该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，所述试剂R1含有第一缓冲液，盐和第一防腐剂；所述的试剂R2含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和第二防腐剂；所述的偶联胶乳微球的抗体中胶乳微球的粒径选自80nm、120nm、150nm、186nm或200nm中的一种或几种；抗体选自羊抗人铁蛋白多抗或兔抗人铁蛋白多抗中的一种。该试剂盒是通过胶乳增强免疫比浊法检测铁蛋白的含量，检测线性范围宽，最高可检测浓度为1300ng/mL的样本，重复性好，重复性
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