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公开(公告)号：CN112763721A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202011536991.7
申请日：2020-12-23
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N21/76 , G01N33/531 , G01N33/532
Abstract: 本发明提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括风疹病毒抗原包被的磁微粒、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和中间相试剂。本发明还提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出浓度数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，有效地提高效率，且节约了成本。
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公开(公告)号：CN112730833A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202011320287.8
申请日：2020-11-23
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/53
Abstract: 本发明提供一种免疫透射比浊法的铜蓝蛋白测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。该试剂盒包括R1试剂和R2试剂；所述的R1试剂含有第一缓冲液、盐、促进剂、第一稳定剂和第一防腐剂；所述的R2试剂含有第二缓冲液、盐、抗血清、第二稳定剂和第二防腐剂；所述的抗血清选自抗人CER抗血清。本发明的试剂盒稳定性和重复性较好，测试结果准确，且试剂制备工艺过程简单，有利于生产扩大化。实验结果表明：本发明的试剂盒再高温14天试剂衰减15％以下，重复性≤4.0％，可以满足临床需要。
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公开(公告)号：CN112394176A
公开(公告)日：2021-02-23
申请号：CN202010674337.6
申请日：2020-07-14
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/574 , G01N33/558 , G01N33/543 , G01N33/52
Abstract: 本发明公开了一种肺癌自身抗体P53蛋白胶体金检测试剂盒及其制备方法，属于体外诊断技术领域。该试剂盒包括：PVC板、吸水垫、硝酸纤维素膜、结合垫和上样垫；本发明利用胶体金具备稳定、均一的特性，将该技术引入到了膜快速检测中，使P53蛋白抗体胶体金检测试剂用于检测P53蛋白抗体时，无需额外仪器的辅助，可以在任何时间地点进行P53蛋白抗体的定性检测，对患者的临床状况进行诊断，实用性强，重复性好，并通过实验对灵敏度进行测定，结果显示本发明灵敏度良好。
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公开(公告)号：CN112379092A
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN202011072333.7
申请日：2020-10-09
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一类用于早期肺癌筛查的自身抗体联合检测免疫化学发光试剂盒及其制备方法，属于肿瘤相关标志物体外诊断技术领域。解决了现有肺癌影像学诊断技术出现假性结节的不足。本发明的试剂盒，包括：链霉亲和素磁珠；吖啶酯标记的抗体或抗原；生物素标记的抗原。该试剂盒，针对肺癌影像学(LDCT)筛查出现的假性结节无法鉴别的问题，补充检测患者血液中的P53、MAGEA1、GAGE7、CAGE、GBU4‑5、SOX2和PGP9.5的自身抗体，进行肺癌的风险评估。该方法可提高早期肺癌的检测灵敏度和特异性，是肺癌筛查的重要辅助手段。
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公开(公告)号：CN111721950A
公开(公告)日：2020-09-29
申请号：CN202010473584.X
申请日：2020-05-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的有形成分分析聚焦液及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。该聚焦液包括缓冲液、渗透压调节剂、表面活性剂、防腐剂、螯合剂、染色调节剂及红细胞模拟粒子，主要用于配合GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统样本检测前的聚焦功能，从而保证仪器形态学检测系统成像的完整性、准确性及可靠性，使所成图像真实有效、清晰可辨、细胞形态分布合理错落有致，是保证有形成分分析仪检测有形成分精密度的必备试剂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111089975A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN201911366039.4
申请日：2019-12-26
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种检测弓形虫IgG抗体化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。该试剂盒包括：1)校准品；2)磁珠包被TOXO抗原；3)发光标记物标记的抗人IgG抗体；4)项目稀释液5)化学发光激发液A和B以及清洗液。本发明还提供一种检测弓形虫IgG抗体化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒具有检测快速、线性范围宽、灵敏度高、干扰因素少、费用低廉等优点。
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公开(公告)号：CN111089974A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN201911362678.3
申请日：2019-12-26
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/531
Abstract: 本发明提供一种铁蛋白检测试剂盒，属于检测试剂盒领域。该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，所述试剂R1含有第一缓冲液，盐和第一防腐剂；所述的试剂R2含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和第二防腐剂；所述的偶联胶乳微球的抗体中胶乳微球的粒径选自80nm、120nm、150nm、186nm或200nm中的一种或几种；抗体选自羊抗人铁蛋白多抗或兔抗人铁蛋白多抗中的一种。该试剂盒是通过胶乳增强免疫比浊法检测铁蛋白的含量，检测线性范围宽，最高可检测浓度为1300ng/mL的样本，重复性好，重复性
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公开(公告)号：CN111007269A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911119859.3
申请日：2019-11-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N35/00 , G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种总Ⅰ型胶原氨基端延长肽化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。解决了现有的检测总Ⅰ型胶原氨基端延长肽的方法检测时间长、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒；R2试剂包括化学发光标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体；R3试剂包括偶联标记物标记的总Ⅰ型胶原氨基端延长肽单克隆抗体。该试剂盒灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、成本相对较低。
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公开(公告)号：CN110988333A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911179360.1
申请日：2019-11-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N33/68 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种血清组织金属蛋白酶抑制因子-1化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒R1；化学发光标记物标记的血清组织金属蛋白酶抑制因子-1抗体R2；偶联标记物标记的血清组织金属蛋白酶抑制因子-1抗体R3。本发明还提供一种血清组织金属蛋白酶抑制因子-1化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间，检测精度较高。
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公开(公告)号：CN110850085A
公开(公告)日：2020-02-28
申请号：CN201911075093.3
申请日：2019-11-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N33/543 , G01N33/532
Abstract: 异常凝血酶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、偶联标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、化学发光激发液、异常凝血酶原校准品。链霉亲和素磁颗粒中磁颗粒浓度0.01～1％，粒径0.05～3μm。异常凝血酶原单克隆抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:1～20。异常凝血酶原单克隆抗体与偶联标记物的摩尔比为1:1～50。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高，特异性强，准确性高，检测时间短，操作方便。
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