公开(公告)号：CN110702928A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25-羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25-羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25-羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25-羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN109187973A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810940202.2

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  李磊 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。

公开(公告)号：CN109187971A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810939822.4

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  孟令敏 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体和偶联标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体。本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间，同时检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。

公开(公告)号：CN110702928B

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25‑羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25‑羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25‑羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25‑羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN110850085A

公开(公告)日：2020-02-28

申请号：CN201911075093.3

申请日：2019-11-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  张丹丹 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 异常凝血酶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、偶联标记物标记的异常凝血酶原单克隆抗体、化学发光激发液、异常凝血酶原校准品。链霉亲和素磁颗粒中磁颗粒浓度0.01～1％，粒径0.05～3μm。异常凝血酶原单克隆抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:1～20。异常凝血酶原单克隆抗体与偶联标记物的摩尔比为1:1～50。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高，特异性强，准确性高，检测时间短，操作方便。

公开(公告)号：CN112379107A

公开(公告)日：2021-02-19

申请号：CN202011162726.7

申请日：2020-10-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  张丹丹

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/577 ,  G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明提供一种胃泌素释放肽前体化学发光免疫检测试剂盒及其检测方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体和偶联标记的胃泌素释放肽前体单克隆抗体。该试剂盒使用链霉亲和素磁珠‑生物素标记抗体‑吖啶酯标记抗体体系，采用链霉亲和素磁珠与生物素标记的类似物可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强，采用该试剂盒进行ProGRP的检测具有较高的灵敏度和特异性，获得检测结果的准确性更高、时间更短，操作更方便。

公开(公告)号：CN109187973B

公开(公告)日：2020-10-27

申请号：CN201810940202.2

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  李磊 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。

公开(公告)号：CN109142753A

公开(公告)日：2019-01-04

申请号：CN201811118543.8

申请日：2018-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王凯 ,  孟令敏 ,  李磊 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68

CPC classification number: G01N33/68

Abstract: 本发明提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的鳞状上皮细胞癌抗原单克隆抗体和偶联标记的鳞状上皮细胞癌抗原抗体。本发明还提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间、检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。