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公开(公告)号:CN103393614A
公开(公告)日:2013-11-20
申请号:CN201310289640.4
申请日:2013-07-03
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/22 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂,其特征在于:以高分子亲水凝胶骨架压片,或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层,填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊,或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊;按制成缓释片1000片计算,每千片重180~220g,制成缓释胶囊每1000粒计算,每千粒重100~220g;将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊,以人工胃液做介质,在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10%~30%、30%~50%、50~75%和75%以上。每片中的药物含量为4mg~12mg/片。
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公开(公告)号:CN103169683A
公开(公告)日:2013-06-26
申请号:CN201310097715.9
申请日:2013-03-15
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法,该艾普拉唑钠肠溶口崩片包括艾普拉唑钠1-5%(重量比)、空白丸芯8-10%、稳定剂2-5%、隔离层10-15%、肠溶衣15-20%、填充剂35-70%以及崩解剂10-20%。本发明提供了一种粒径小、吸收快、生物利用度高;口感良好、容易吞咽;崩解性效果好、可压性强以及方便患者使用的艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法。
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公开(公告)号:CN102670593A
公开(公告)日:2012-09-19
申请号:CN201110057829.1
申请日:2011-03-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/405 , A61K31/137 , A61K9/02 , A61P29/00 , A61P15/00 , A61P13/04 , G01N30/02 , G01N21/33
Abstract: 本发明提供一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂及其制备方法,该栓剂包括有效量的吲哚美辛、沙丁胺醇、分散剂、乳化剂和成型剂。其制备方法包括将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解于分散剂中,然后与熔融的成型剂、乳化剂混合、均质制成栓剂。本发明提供的产品生产顺畅、质量均一,辅料不影响含量测定;其中沙丁胺醇含量测定回收率达97%,含量均匀度A+1.8S小于10,优于中国药典的对于栓剂含量均匀度A+1.8S小于25的要求(2005版药典二部,附录XE75页);产品经45℃挑战试验72h,不发生分层、沉淀。
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公开(公告)号:CN102525883A
公开(公告)日:2012-07-04
申请号:CN201010591868.5
申请日:2010-12-09
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/02 , A61K31/506 , A61K31/7076 , A61P31/02 , A61P31/10 , A61K31/436
Abstract: 本发明提供一种伏立康唑栓剂及其制备方法和用途,该栓剂包含有效量的伏立康唑、分散载体和基质,所述基质包含成型剂、乳化剂和助悬剂。其制备方法包括将伏立康唑溶解或分散于分散载体中,然后与熔融的基质混合均匀制成栓剂;或者,该方法包括将先分散载体加入到熔融的基质中,再加入伏立康唑粉末和助悬剂混合均匀制成栓剂。其用途包括直肠或妇科腔道给药,用于局部或全身性深部真菌感染的治疗。本发明提供了一种安全有效的腔道或直肠给药剂型,避免了肝脏首过效应,直达病灶,降低了用药量,尤其适用于妇科腔道、盆腔、附件等局部深层真菌感染治疗需要,副作用小、疗效好。
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公开(公告)号:CN119218471A
公开(公告)日:2024-12-31
申请号:CN202411571918.1
申请日:2024-11-06
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种混悬液灌装系统及灌装方法,混悬液灌装系统包括储液罐、缓冲罐、灌装泵和灌针,缓冲罐具有进液口和出液口,储液罐的底部通过输液管路与缓冲罐的进液口连接,缓冲罐的出液口通过灌装管路与灌针连接,灌装泵设置在灌装管路上;储液罐的底部高于缓冲罐的进液口,输液管路具有倾斜坡度,使输液管路内的混悬液可在自身的重力作用下流至缓冲罐内;储液罐和缓冲罐内均设有搅拌器,储液罐具有第一阀门,第一阀门用于打开或闭合储液罐,缓冲罐包括第一称重组件,第一称重组件用于测量缓冲罐内混悬液的重量。本发明减少了混悬液浪费以及提高了灌装效率。
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公开(公告)号:CN115350156B
公开(公告)日:2023-11-28
申请号:CN202211030273.1
申请日:2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法,属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤,并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似,本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号:CN110501436B
公开(公告)日:2023-10-03
申请号:CN201910804492.2
申请日:2019-08-28
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明涉及药物杂质分析领域,具体而言,涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法,采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测;其中,高效液相色谱分析检测包括:以水为流动相A,甲醇为流动相B,乙腈为流动相C,进行梯度洗脱。本发明通过上述设计得到的替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法,通过利用以水为流动相A,甲醇为流动相B,乙腈为流动相C,进行梯度洗脱能够提升杂质检出数量,且使得未知杂质与杂质I及杂质II的分离度均很好、并且各个杂质峰均能达到基线分离,继而有效鉴定未知杂质与杂质I及杂质II。
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公开(公告)号:CN114129532A
公开(公告)日:2022-03-04
申请号:CN202111508926.8
申请日:2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂,属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成,其中水不溶性辅料的质量百分比为0~6%。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量,有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度,从而减少铋吸收、降低血铋浓度,质量指标符合标准,安全性更佳。
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公开(公告)号:CN113624702A
公开(公告)日:2021-11-09
申请号:CN202110947922.3
申请日:2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法,属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质,在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇,分别在不同时间点取溶液,滤膜滤过以去除辅料的干扰,作为供试品溶液;另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解,加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液;采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度,计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇,析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除,既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料,又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致,从而确保溶出测定结果的准确性,操作简便、快速,适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号:CN112494445A
公开(公告)日:2021-03-16
申请号:CN202011444019.7
申请日:2020-12-11
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明组合物及其制备方法,属于医药技术领域。该组合物包括马来酸氟伏沙明、pH调节剂以及药学上可接受的辅料,且不含酸性物质;其中,pH调节剂在该组合物中的质量百分数为5~50%。本发明的马来酸氟伏沙明组合物稳定性好、杂质增长率低。本发明的组合物是通过湿法制粒工艺制成的,能够有效解决现有技术生产过程中原料聚集、含量均匀度不符合规定的问题。
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