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公开(公告)号：CN113624702B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN114129532B
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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公开(公告)号：CN103393614A
公开(公告)日：2013-11-20
申请号：CN201310289640.4
申请日：2013-07-03
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/22 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂，其特征在于：以高分子亲水凝胶骨架压片，或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层，填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊，或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊；按制成缓释片1000片计算，每千片重180～220g，制成缓释胶囊每1000粒计算，每千粒重100～220g；将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊，以人工胃液做介质，在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10％～30％、30％～50％、50～75％和75％以上。每片中的药物含量为4mg～12mg/片。
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公开(公告)号：CN115350156A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202211030273.1
申请日：2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号：CN113230226A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110592329.1
申请日：2021-05-28
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/30 , A61K31/4164 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P15/02 , A61P31/04 , A61P33/02 , A61P41/00
Abstract: 本发明公开了一种替硝唑片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的替硝唑片是通过控制原、辅料的用量及粒径并采用干法制粒工艺制备而成的。采用本发明的制备方法所制得的替硝唑片能够有效改善药片剂溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度，有效克服了现有湿法制粒工艺中高温高湿导致亚硝酸盐含量升高的问题，生产顺应性好、生产效率高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104116917A
公开(公告)日：2014-10-29
申请号：CN201410221514.X
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K36/898 , A61K47/38 , A61P1/04 , A61K31/194
Abstract: 本发明的目的是提供一种新的枸橼酸铋钾口服制剂，所述制剂的配方为：150-450份枸橼酸铋钾、4-10份白芨、1-5份大黄、0.1-3份三七；该新的枸橼酸铋钾口服制剂疗效确切、稳定性高、服用方便并且不良反应被改善的新型枸橼酸铋钾口服制剂。本发明的目的是提供一种新的枸橼酸铋钾胶囊。
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公开(公告)号：CN104056058A
公开(公告)日：2014-09-24
申请号：CN201410221400.5
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K36/898 , A61P1/04 , A61P1/00 , A61K31/7048 , A61K31/277 , A61K31/194
Abstract: 本发明的目的是提供一种新的枸椽酸铋钾、3，4-二氟苯腈、克拉霉素组合物的口服制剂，更进一步的，本发明的目的在于提供一种疗效确切、稳定性高、服用方便并且不良反应被改善的新型枸椽酸铋钾、3，4-二氟苯腈、克拉霉素组合物的口服制剂。
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公开(公告)号：CN115350156B
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202211030273.1
申请日：2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号：CN114129532A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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公开(公告)号：CN113624702A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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