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公开(公告)号：CN114755346A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202210501511.6
申请日：2022-05-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种环孢素软胶囊有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定环孢素软胶囊中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以四氢呋喃为流动相A，流动相B包括四氢呋喃与磷酸氢二钠水溶液的混合液，流动相B的pH为1.9～2.1，进行梯度洗脱，检测波长为218～222nm，柱温为74～76℃，流动相的流速为0.95～1.05ml/min。本发明的测定方法通过对色谱条件进行筛选，能够确保辅料成分被及时洗脱，避免辅料峰干扰有关物质的检测，异环孢素A与异环孢素H的出峰时间大幅提前，有效提高了检测灵敏度和结果准确性，从而保证环孢素软胶囊的质量可控性。
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公开(公告)号：CN113274356A
公开(公告)日：2021-08-20
申请号：CN202110571092.9
申请日：2021-05-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。本发明的盐酸伐昔洛韦颗粒剂是以浓度为80～95％的乙醇或无水乙醇作为润湿剂，由以下组分通过湿法制粒制成：盐酸伐昔洛韦500mg～1000mg、水溶性填充剂90mg～180mg、粘合剂10mg～50mg、崩解剂110mg～180mg、矫味剂5mg～25mg、助流剂或润滑剂2mg～25mg；其中，所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇；所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂，內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1～4:1。本发明能有效提高颗粒剂的崩散性能，不易过湿或结块，颗粒崩解迅速、药物释放速度快，苦味刺激小，服用顺应性高。
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公开(公告)号：CN115350156A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202211030273.1
申请日：2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号：CN113624702B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN114129532B
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112076168A
公开(公告)日：2020-12-15
申请号：CN202011015425.1
申请日：2020-09-24
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K9/50 , A61K47/32 , A61K31/7048 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种罗红霉素分散片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该罗红霉素分散片是由载药微丸与药学上可接受的赋形剂按重量百分比25～90％：10～75％的比例共混压制而成的片剂；其中，所述载药微丸由罗红霉素颗粒和包衣层构成，所述罗红霉素颗粒的粒度为40～100目，所述包衣层的增重范围为罗红霉素颗粒总量的5～30％。该分散片通过对罗红霉素颗粒进行包衣得载药微丸，再将载药微丸与赋形剂进行总混、压片制得。本发明的罗红霉素分散片不仅有效地掩盖了罗红霉素的特有苦味，同时药物溶出度和生物利用度高，口感好、服用方便，有效提高了用药顺应性，工艺简单且极大地提高了微丸收率，易于产业化。
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公开(公告)号：CN115350156B
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202211030273.1
申请日：2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号：CN114129532A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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公开(公告)号：CN113624702A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN213723626U
公开(公告)日：2021-07-20
申请号：CN202022008672.0
申请日：2020-09-14
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61J7/00
Abstract: 本实用新型公开了一种片剂分割器，属于医疗器具技术领域，其包括切片托盘和由上钳臂和下钳臂通过转轴交叉铰接而构成的分切钳；上钳臂包括一体成型的下钳头和上钳柄，下钳臂包括一体成型的上钳头和下钳柄，下钳头与上钳头结构对称且下钳头和上钳头的内侧均设有刀刃；切片托盘底部上设置有用于供上钳头与下钳头咬合的避让槽，切片托盘与转轴的两侧连接且上钳头与下钳头伸入避让槽中；切片托盘对应于避让槽两侧的位置上设置有相对称的挡板，两个挡板上端之间的距离小于下端之间的距离，且两个挡板的下端朝向分切钳。本实用新型能够对片剂进行准确的半等份分割，分割面规整，不受片剂的尺寸形状所限制、通用性强，同时操作省力简便、安全卫生。
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