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公开(公告)号：CN113274356A
公开(公告)日：2021-08-20
申请号：CN202110571092.9
申请日：2021-05-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。本发明的盐酸伐昔洛韦颗粒剂是以浓度为80～95％的乙醇或无水乙醇作为润湿剂，由以下组分通过湿法制粒制成：盐酸伐昔洛韦500mg～1000mg、水溶性填充剂90mg～180mg、粘合剂10mg～50mg、崩解剂110mg～180mg、矫味剂5mg～25mg、助流剂或润滑剂2mg～25mg；其中，所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇；所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂，內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1～4:1。本发明能有效提高颗粒剂的崩散性能，不易过湿或结块，颗粒崩解迅速、药物释放速度快，苦味刺激小，服用顺应性高。
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公开(公告)号：CN114129532A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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公开(公告)号：CN113624702A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN111738658A
公开(公告)日：2020-10-02
申请号：CN202010586327.7
申请日：2020-06-24
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明涉及一种制药物料管理方法，以药物物料的基础数据中的具有唯一性的物料编码作为药物物料的第一编码，以供应商的基础数据中的具有唯一性的生产厂家维码作为药物物料的第二编码，并将第一编码和第二编码共同构成药物物料的唯一编码，同时药物物料的唯一编码关联到制药配方和药品处方中；然后根据药品处方和生产计划进行生产配料，根据制药配方匹配库存数据并按先进先出原则生成领料订单。这样，即可有效避免错误领料的行为，最大程度降低生产管理风险，确保药品品质，同时达到制药配方数量最小化，灵活度最大化，满足连续生产需求，以及减少库存计划管理难度，增加供应商资源，为企业降本增质、柔性生产奠定基础。
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公开(公告)号：CN111738658B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202010586327.7
申请日：2020-06-24
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G06Q10/0875 , G06Q10/10 , G06K19/06 , G06F16/22
Abstract: 本发明涉及一种制药物料管理方法，以药物物料的基础数据中的具有唯一性的物料编码作为药物物料的第一编码，以供应商的基础数据中的具有唯一性的生产厂家维码作为药物物料的第二编码，并将第一编码和第二编码共同构成药物物料的唯一编码，同时药物物料的唯一编码关联到制药配方和药品处方中；然后根据药品处方和生产计划进行生产配料，根据制药配方匹配库存数据并按先进先出原则生成领料订单。这样，即可有效避免错误领料的行为，最大程度降低生产管理风险，确保药品品质，同时达到制药配方数量最小化，灵活度最大化，满足连续生产需求，以及减少库存计划管理难度，增加供应商资源，为企业降本增质、柔性生产奠定基础。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113230226A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110592329.1
申请日：2021-05-28
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/30 , A61K31/4164 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P15/02 , A61P31/04 , A61P33/02 , A61P41/00
Abstract: 本发明公开了一种替硝唑片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的替硝唑片是通过控制原、辅料的用量及粒径并采用干法制粒工艺制备而成的。采用本发明的制备方法所制得的替硝唑片能够有效改善药片剂溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度，有效克服了现有湿法制粒工艺中高温高湿导致亚硝酸盐含量升高的问题，生产顺应性好、生产效率高。
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公开(公告)号：CN114755346A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202210501511.6
申请日：2022-05-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种环孢素软胶囊有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定环孢素软胶囊中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以四氢呋喃为流动相A，流动相B包括四氢呋喃与磷酸氢二钠水溶液的混合液，流动相B的pH为1.9～2.1，进行梯度洗脱，检测波长为218～222nm，柱温为74～76℃，流动相的流速为0.95～1.05ml/min。本发明的测定方法通过对色谱条件进行筛选，能够确保辅料成分被及时洗脱，避免辅料峰干扰有关物质的检测，异环孢素A与异环孢素H的出峰时间大幅提前，有效提高了检测灵敏度和结果准确性，从而保证环孢素软胶囊的质量可控性。
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公开(公告)号：CN113009029A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110224985.6
申请日：2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为280±2ml，柱温为40～50℃，流动相的流速为0.8～1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，从而实现有关物质的定量分析，从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。
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公开(公告)号：CN118777496A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410778904.0
申请日：2024-06-17
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本申请涉及一种单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法，包括如下步骤：将单硝酸异山梨酯药物组合物与乙腈混合溶解，制备供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为乙腈，流动相B为水，洗脱方式为等度洗脱。该检测方法的操作简单，且异山梨醇的专属性好、检测结果准确。
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公开(公告)号：CN118010878A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202410159114.4
申请日：2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用，属于药物分析技术领域。本发明公开的雷贝拉唑钠中的杂质包括2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲基磺酰基]‑1H‑苯并咪唑、2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲硫基]‑1H‑苯并咪唑、1‑(1H‑苯并咪唑‑2‑基)‑3‑甲基‑4‑氧代‑1,4‑二氢吡啶‑2‑羧酸、1H‑苯并咪唑‑2‑硫醇。本发明通过高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的上述杂质，具体限定了色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，并限定了各流动相及具体洗脱流程。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，实现了上述杂质的定量分析，为改进雷贝拉唑钠肠溶片质量、疗效，降低毒副作用奠定了基础。
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