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公开(公告)号:CN112494445A
公开(公告)日:2021-03-16
申请号:CN202011444019.7
申请日:2020-12-11
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明组合物及其制备方法,属于医药技术领域。该组合物包括马来酸氟伏沙明、pH调节剂以及药学上可接受的辅料,且不含酸性物质;其中,pH调节剂在该组合物中的质量百分数为5~50%。本发明的马来酸氟伏沙明组合物稳定性好、杂质增长率低。本发明的组合物是通过湿法制粒工艺制成的,能够有效解决现有技术生产过程中原料聚集、含量均匀度不符合规定的问题。
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公开(公告)号:CN110946860A
公开(公告)日:2020-04-03
申请号:CN201911390527.9
申请日:2019-12-30
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K9/19 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种含有奥美拉唑钠的组合物,按照重量份计包括以下组分:奥美拉唑钠426份,依地酸二钠15份。本发明还提供一种含有奥美拉唑钠的组合物的制备方法。采用本发明提供的含有奥美拉唑钠的组合物,其稳定性良好,在30℃,65%RH考察6个月,产品性状、pH值、有关物质、含量、溶液的颜色、水分等均无明显上升或下降的趋势,稳定性较好。
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公开(公告)号:CN107638386A
公开(公告)日:2018-01-30
申请号:CN201711028918.7
申请日:2017-10-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/08 , A61K31/7036 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法,其中,硫酸卡那霉素注射液的制备方法包括:(1)将亚硫酸氢钠溶解于注射用水中,然后充入氮气,制备20%~40wt%的亚硫酸钠水溶液;(2)在亚硫酸钠水溶液中加入硫酸卡那霉素,搅拌得混合物;(3)在混合物中加入硫酸,调节pH值至5.0~7.0;(4)加入枸橼酸钠,补充注射用水至配制总量的90%,调节pH值至5.0~6.0;(5)加注射用水至配制总量,过滤,灌封;(6)在121℃的温度下灭菌15min,即得。本发明通过向亚硫酸氢钠水溶液中充入氮气以及调整亚硫酸氢钠和硫酸卡那霉素的溶解顺序,降低了硫酸卡那霉素被氧化的风险,大大提高了硫酸卡那霉素注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN107638386B
公开(公告)日:2020-10-30
申请号:CN201711028918.7
申请日:2017-10-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/08 , A61K31/7036 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法,其中,硫酸卡那霉素注射液的制备方法包括:(1)将亚硫酸氢钠溶解于注射用水中,然后充入氮气,制备20%~40wt%的亚硫酸钠水溶液;(2)在亚硫酸钠水溶液中加入硫酸卡那霉素,搅拌得混合物;(3)在混合物中加入硫酸,调节pH值至5.0~7.0;(4)加入枸橼酸钠,补充注射用水至配制总量的90%,调节pH值至5.0~6.0;(5)加注射用水至配制总量,过滤,灌封;(6)在121℃的温度下灭菌15min,即得。本发明通过向亚硫酸氢钠水溶液中充入氮气以及调整亚硫酸氢钠和硫酸卡那霉素的溶解顺序,降低了硫酸卡那霉素被氧化的风险,大大提高了硫酸卡那霉素注射液的稳定性。
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公开(公告)号:CN110934834A
公开(公告)日:2020-03-31
申请号:CN201911391545.9
申请日:2019-12-30
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/19 , A61K47/69 , A61K47/26 , A61K31/506 , A61P31/10
Abstract: 本发明提供一种含有伏立康唑的组合物,按照重量份计包括以下组分:伏立康唑500份,羟丙基倍他环糊精7000份,葡萄糖1400份。本发明还提供一种含有伏立康唑的组合物的制备方法。采用本发明提供的含有伏立康唑的组合物的及其制备方法,取消原工艺中的专用溶媒(包括丙二醇和乙醇),新增加羟丙基倍他环糊精和葡萄糖两种辅料,羟丙基倍他环糊精可以包合伏立康唑产生增溶的效果,而葡萄糖的加入可提高产品稳定性,其中,注射用水为溶剂,解决了原工艺的增溶效果不够,当温度低于10℃,存在体外结晶析出的隐患,并且患者输液负担过大的问题。
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公开(公告)号:CN217745068U
公开(公告)日:2022-11-08
申请号:CN202221116265.4
申请日:2022-05-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61J3/07
Abstract: 本实用新型公开了一种实验用手工胶囊填充机,属于制药设备技术领域。该填充机包括粉末装填机构、锁合机构、滑块、滑轨、下模块、上模块;上模块和下模块上各设置有相互对应的囊帽通孔和囊体通孔;滑块与滑轨滑动连接,下模块可拆卸地安装在滑块上,上模块可拆卸地安装在锁合机构上;粉末装填机构和锁合机构分别设置在滑轨的两端,滑块带动下模块在粉末装填机构与锁合机构之间沿滑轨移动;粉末装填机构对下模块内的胶囊体进行定量填充后,锁合机构通过囊体通孔将胶囊体向上顶入上模块内的胶囊帽内使其相互闭合。本实用新型结构简单合理,填充精度高,工作效率高,填充所需物料少,能够很好地满足研发新品种胶囊剂的使用需求。
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