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公开(公告)号:CN107860814B
公开(公告)日:2023-08-01
申请号:CN201711296232.6
申请日:2017-12-08
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明公开了一种蛋白质等电聚焦电泳方法及其配胶装置,属于生物分离检测技术领域。该方法包括配胶、灌胶、预电泳、电泳、以及凝胶固定、脱色、染色等步骤,本发明的方法通过改变样品的上样方式和预电泳与电泳的电压和电泳时间,使得得到的蛋白质电泳条带清晰、分离度好、不扩散不拖尾,有效解决了现有技术电泳时间长、蛋白扩散拖尾等问题,大大提高了配胶成功率。本发明的配胶装置包括配胶支架、固定架、配胶玻璃、垫片和防漏垫等部件,本发明通过改良配胶装置的结构,不仅使得试剂消耗量降低,而且灌胶迅速且不产生气泡,聚胶均匀,大大提高了配胶成功率的同时还降低了检验成本。
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公开(公告)号:CN114755346A
公开(公告)日:2022-07-15
申请号:CN202210501511.6
申请日:2022-05-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种环孢素软胶囊有关物质的测定方法,属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定环孢素软胶囊中的有关物质,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以四氢呋喃为流动相A,流动相B包括四氢呋喃与磷酸氢二钠水溶液的混合液,流动相B的pH为1.9~2.1,进行梯度洗脱,检测波长为218~222nm,柱温为74~76℃,流动相的流速为0.95~1.05ml/min。本发明的测定方法通过对色谱条件进行筛选,能够确保辅料成分被及时洗脱,避免辅料峰干扰有关物质的检测,异环孢素A与异环孢素H的出峰时间大幅提前,有效提高了检测灵敏度和结果准确性,从而保证环孢素软胶囊的质量可控性。
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公开(公告)号:CN113009029A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110224985.6
申请日:2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法,属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱,检测波长为280±2ml,柱温为40~50℃,流动相的流速为0.8~1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离,从而实现有关物质的定量分析,从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。
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公开(公告)号:CN116853575A
公开(公告)日:2023-10-10
申请号:CN202310814223.0
申请日:2023-07-04
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了多介质无菌传输控制系统及灌装机配套系统,多介质无菌传输控制系统通过设置有干燥气体传输单元用于将干燥气体进行过滤除菌,液体及蒸汽传输单元用于将液体进行降温,或将蒸汽进行过滤,清洗剂传输单元用于将清洗剂进行过滤除菌,输出接口单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元连接,接收并向外输出干燥气体、液体、蒸汽及清洗剂,控制单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元、输出接口单元电性连接,用于控制各个单元的工作状态;解决了相关技术中,向带CIP/SIP功能的灌装机系统输送清洁介质容易导致内部受到外部环境的污染,进而导致装置清洁度不满足生产要求的技术问题。
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公开(公告)号:CN113274356A
公开(公告)日:2021-08-20
申请号:CN202110571092.9
申请日:2021-05-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法,属于药物制备技术领域。本发明的盐酸伐昔洛韦颗粒剂是以浓度为80~95%的乙醇或无水乙醇作为润湿剂,由以下组分通过湿法制粒制成:盐酸伐昔洛韦500mg~1000mg、水溶性填充剂90mg~180mg、粘合剂10mg~50mg、崩解剂110mg~180mg、矫味剂5mg~25mg、助流剂或润滑剂2mg~25mg;其中,所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇;所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂,內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1~4:1。本发明能有效提高颗粒剂的崩散性能,不易过湿或结块,颗粒崩解迅速、药物释放速度快,苦味刺激小,服用顺应性高。
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公开(公告)号:CN111172231A
公开(公告)日:2020-05-19
申请号:CN201911381788.4
申请日:2019-12-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C12Q1/18
Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑微生物限度检查方法,属于微生物检验技术领域。所述方法如下:S1、供试液配制:取伏立康唑待测样品,加入吐温-80和氯化钠蛋白胨缓冲液,充分混匀,制成浓度为1:40的供试液;S2、将供试液全部转移至均质袋的一侧,取滤液,倒入无菌容器中,静置30~40min,待用;S3、微生物检查试验:取S2制得的供试液,加入氯化钠-蛋白胨缓冲液中,薄膜过滤后,用氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,滤干后取出滤膜正放于培养基上进行培养,并检测结果。本发明的检查方法科学合理,操作简单,试验结果准确,避免了损伤原本存在于药品中微生物的可能性,大大提高了检测结果的准确性,具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号:CN103393614B
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201310289640.4
申请日:2013-07-03
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/22 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂,其特征在于:以高分子亲水凝胶骨架压片,或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层,填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊,或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊;按制成缓释片1000片计算,每千片重180~220g,制成缓释胶囊每1000粒计算,每千粒重100~220g;将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊,以人工胃液做介质,在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10%~30%、30%~50%、50~75%和75%以上。每片中的药物含量为4mg~12mg/片。
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公开(公告)号:CN104116718A
公开(公告)日:2014-10-29
申请号:CN201410221399.6
申请日:2014-05-21
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K47/32 , A61K31/166 , A61P1/14 , A61P1/08
Abstract: 本发明的盐酸伊托必利口服制剂,该口服制剂含有重量百分含量为15~20%的盐酸伊托必利和10~30%的崩解剂,其中所述崩解剂为聚维酮,该口服制剂克服了片剂外观粗糙,易裂片问题,克服了外观粗糙的片子易吸湿,克服了在冬季气温较低的地区会出现颜色改变等问题,崩解时间短,分散均匀性好,药物溶出迅速,吸收快、生物利用度高,服用方便、灵活,而且味道好,提高了患者服药的依从性。
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公开(公告)号:CN102526056A
公开(公告)日:2012-07-04
申请号:CN201010591867.0
申请日:2010-12-09
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/506 , A61K31/137 , A61K31/4164 , A61K31/5383 , A61K9/00 , A61K9/107 , A61K9/06 , A61K9/10 , A61P27/16 , A61P31/10 , A61P31/02
Abstract: 本发明提供一种滴耳剂,该滴耳剂包含伏立康唑及其可药用的盐中的一种或多种、氨溴索及其可药用的盐中的一种或多种以及药用辅料。本发明的滴耳剂可以显著改善患者耳痛、耳闷的感觉,将盐酸氨溴索与伏立康唑组合制成滴耳剂使用,显著优于单独使用伏立康唑滴耳剂或盐酸氨溴索的效果,患者的依从性高于单独使用伏立康唑滴耳剂,疗程更短,可以推定伏立康唑滴耳剂与氨溴索合用于滴耳剂,具有消除病因和恢复功能的协同作用。
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公开(公告)号:CN115350156B
公开(公告)日:2023-11-28
申请号:CN202211030273.1
申请日:2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法,属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤,并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似,本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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