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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110501436A
公开(公告)日：2019-11-26
申请号：CN201910804492.2
申请日：2019-08-28
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱。本发明通过上述设计得到的替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，通过利用以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱能够提升杂质检出数量，且使得未知杂质与杂质I及杂质II的分离度均很好、并且各个杂质峰均能达到基线分离，继而有效鉴定未知杂质与杂质I及杂质II。
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公开(公告)号：CN110501436B
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN201910804492.2
申请日：2019-08-28
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱。本发明通过上述设计得到的替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，通过利用以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱能够提升杂质检出数量，且使得未知杂质与杂质I及杂质II的分离度均很好、并且各个杂质峰均能达到基线分离，继而有效鉴定未知杂质与杂质I及杂质II。
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公开(公告)号：CN118777496A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410778904.0
申请日：2024-06-17
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本申请涉及一种单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法，包括如下步骤：将单硝酸异山梨酯药物组合物与乙腈混合溶解，制备供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为乙腈，流动相B为水，洗脱方式为等度洗脱。该检测方法的操作简单，且异山梨醇的专属性好、检测结果准确。
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公开(公告)号：CN111551651B
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202010558246.6
申请日：2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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公开(公告)号：CN111551651A
公开(公告)日：2020-08-18
申请号：CN202010558246.6
申请日：2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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