公开(公告)号：CN110501436A

公开(公告)日：2019-11-26

申请号：CN201910804492.2

申请日：2019-08-28

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  陈佳仪 ,  陈东海 ,  罗智敏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱。本发明通过上述设计得到的替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，通过利用以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱能够提升杂质检出数量，且使得未知杂质与杂质I及杂质II的分离度均很好、并且各个杂质峰均能达到基线分离，继而有效鉴定未知杂质与杂质I及杂质II。

公开(公告)号：CN110501436B

公开(公告)日：2023-10-03

申请号：CN201910804492.2

申请日：2019-08-28

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  陈佳仪 ,  陈东海 ,  罗智敏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物杂质分析领域，具体而言，涉及一种替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法。该替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对替硝唑药物组合物中有关物质进行分析检测；其中，高效液相色谱分析检测包括：以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱。本发明通过上述设计得到的替硝唑药物组合物中有关物质的检测方法，通过利用以水为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C，进行梯度洗脱能够提升杂质检出数量，且使得未知杂质与杂质I及杂质II的分离度均很好、并且各个杂质峰均能达到基线分离，继而有效鉴定未知杂质与杂质I及杂质II。