公开(公告)号：CN113624702B

公开(公告)日：2023-12-22

申请号：CN202110947922.3

申请日：2021-08-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 徐晓 ,  石明睿 ,  钟贞 ,  徐凯 ,  蓝美英 ,  毛万祥 ,  杜云浩 ,  李玥颖 ,  曹珺 ,  王亚龙

IPC: G01N21/31

Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。

公开(公告)号：CN113624702A

公开(公告)日：2021-11-09

申请号：CN202110947922.3

申请日：2021-08-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 徐晓 ,  石明睿 ,  钟贞 ,  徐凯 ,  蓝美英 ,  毛万祥 ,  杜云浩 ,  李玥颖 ,  曹珺 ,  王亚龙

IPC: G01N21/31

Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。