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公开(公告)号:CN119534729A
公开(公告)日:2025-02-28
申请号:CN202411713167.2
申请日:2024-11-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本公开属于药品质量控制技术领域,具体涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法。本公开涉及一种棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法,包括以下步骤:使用液相色谱方法检测棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的含量;其中,所述液相色谱法的检测器为CAD检测器。本公开具有如下优点:本公开的检测方法灵敏度高、专属性强、检测结果准确。
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公开(公告)号:CN119218471A
公开(公告)日:2024-12-31
申请号:CN202411571918.1
申请日:2024-11-06
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种混悬液灌装系统及灌装方法,混悬液灌装系统包括储液罐、缓冲罐、灌装泵和灌针,缓冲罐具有进液口和出液口,储液罐的底部通过输液管路与缓冲罐的进液口连接,缓冲罐的出液口通过灌装管路与灌针连接,灌装泵设置在灌装管路上;储液罐的底部高于缓冲罐的进液口,输液管路具有倾斜坡度,使输液管路内的混悬液可在自身的重力作用下流至缓冲罐内;储液罐和缓冲罐内均设有搅拌器,储液罐具有第一阀门,第一阀门用于打开或闭合储液罐,缓冲罐包括第一称重组件,第一称重组件用于测量缓冲罐内混悬液的重量。本发明减少了混悬液浪费以及提高了灌装效率。
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公开(公告)号:CN116735740A
公开(公告)日:2023-09-12
申请号:CN202310630841.X
申请日:2023-05-31
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本申请涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法,其包括以下步骤:步骤1:使用溶剂稀释棕榈酸帕利哌酮注射液,得到样品溶液;步骤2:将所述样品溶液注入高效液相色谱仪,检测聚山梨醇酯,所述高效液相色谱仪的检测器为CAD检测器。本申请涉及的棕榈酸帕利哌酮注射液中的聚山梨醇酯的检测方法具有稳定性高、准确性高、抗干扰强、简单易用、耐用性好、成本低的优点。
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公开(公告)号:CN116678694A
公开(公告)日:2023-09-01
申请号:CN202310450206.3
申请日:2023-04-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及细菌内毒素检测技术领域,具体而言,涉及棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法。该检测方法包括:将棕榈酸帕利哌酮待测样品、溶剂和细菌内毒素检查用水混合形成供试品溶液,而后进行检测,其中,所述溶剂为四氢呋喃和吐温混合形成的混合溶液。本发明提供的检测方法能将棕榈酸帕利哌酮待测样品完全溶解,选择的溶剂不会对细菌内毒素的检测造成干扰,有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题,对难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。
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