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公开(公告)号：CN113274356A
公开(公告)日：2021-08-20
申请号：CN202110571092.9
申请日：2021-05-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。本发明的盐酸伐昔洛韦颗粒剂是以浓度为80～95％的乙醇或无水乙醇作为润湿剂，由以下组分通过湿法制粒制成：盐酸伐昔洛韦500mg～1000mg、水溶性填充剂90mg～180mg、粘合剂10mg～50mg、崩解剂110mg～180mg、矫味剂5mg～25mg、助流剂或润滑剂2mg～25mg；其中，所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇；所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂，內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1～4:1。本发明能有效提高颗粒剂的崩散性能，不易过湿或结块，颗粒崩解迅速、药物释放速度快，苦味刺激小，服用顺应性高。
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公开(公告)号：CN115350156B
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202211030273.1
申请日：2022-08-26
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/20 , A61K31/7048 , A61K47/22 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。
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公开(公告)号：CN114129532A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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公开(公告)号：CN113624702A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN112494445A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011444019.7
申请日：2020-12-11
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明组合物及其制备方法，属于医药技术领域。该组合物包括马来酸氟伏沙明、pH调节剂以及药学上可接受的辅料，且不含酸性物质；其中，pH调节剂在该组合物中的质量百分数为5～50％。本发明的马来酸氟伏沙明组合物稳定性好、杂质增长率低。本发明的组合物是通过湿法制粒工艺制成的，能够有效解决现有技术生产过程中原料聚集、含量均匀度不符合规定的问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107860814A
公开(公告)日：2018-03-30
申请号：CN201711296232.6
申请日：2017-12-08
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N27/447
CPC classification number: G01N27/44704 , G01N27/44795
Abstract: 本发明公开了一种蛋白质等电聚焦电泳方法及其配胶装置，属于生物分离检测技术领域。该方法包括配胶、灌胶、预电泳、电泳、以及凝胶固定、脱色、染色等步骤，本发明的方法通过改变样品的上样方式和预电泳与电泳的电压和电泳时间，使得得到的蛋白质电泳条带清晰、分离度好、不扩散不拖尾，有效解决了现有技术电泳时间长、蛋白扩散拖尾等问题，大大提高了配胶成功率。本发明的配胶装置包括配胶支架、固定架、配胶玻璃、垫片和防漏垫等部件，本发明通过改良配胶装置的结构，不仅使得试剂消耗量降低，而且灌胶迅速且不产生气泡，聚胶均匀，大大提高了配胶成功率的同时还降低了检验成本。
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公开(公告)号：CN118777496A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410778904.0
申请日：2024-06-17
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本申请涉及一种单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法，包括如下步骤：将单硝酸异山梨酯药物组合物与乙腈混合溶解，制备供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为乙腈，流动相B为水，洗脱方式为等度洗脱。该检测方法的操作简单，且异山梨醇的专属性好、检测结果准确。
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公开(公告)号：CN118010878A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202410159114.4
申请日：2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用，属于药物分析技术领域。本发明公开的雷贝拉唑钠中的杂质包括2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲基磺酰基]‑1H‑苯并咪唑、2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲硫基]‑1H‑苯并咪唑、1‑(1H‑苯并咪唑‑2‑基)‑3‑甲基‑4‑氧代‑1,4‑二氢吡啶‑2‑羧酸、1H‑苯并咪唑‑2‑硫醇。本发明通过高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的上述杂质，具体限定了色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，并限定了各流动相及具体洗脱流程。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，实现了上述杂质的定量分析，为改进雷贝拉唑钠肠溶片质量、疗效，降低毒副作用奠定了基础。
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公开(公告)号：CN113624702B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202110947922.3
申请日：2021-08-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。
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公开(公告)号：CN114129532B
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202111508926.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。
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