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公开(公告)号:CN111551651B
公开(公告)日:2023-02-17
申请号:CN202010558246.6
申请日:2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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公开(公告)号:CN111551651A
公开(公告)日:2020-08-18
申请号:CN202010558246.6
申请日:2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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公开(公告)号:CN111172231A
公开(公告)日:2020-05-19
申请号:CN201911381788.4
申请日:2019-12-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C12Q1/18
Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑微生物限度检查方法,属于微生物检验技术领域。所述方法如下:S1、供试液配制:取伏立康唑待测样品,加入吐温-80和氯化钠蛋白胨缓冲液,充分混匀,制成浓度为1:40的供试液;S2、将供试液全部转移至均质袋的一侧,取滤液,倒入无菌容器中,静置30~40min,待用;S3、微生物检查试验:取S2制得的供试液,加入氯化钠-蛋白胨缓冲液中,薄膜过滤后,用氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,滤干后取出滤膜正放于培养基上进行培养,并检测结果。本发明的检查方法科学合理,操作简单,试验结果准确,避免了损伤原本存在于药品中微生物的可能性,大大提高了检测结果的准确性,具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号:CN107860814A
公开(公告)日:2018-03-30
申请号:CN201711296232.6
申请日:2017-12-08
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N27/447
CPC classification number: G01N27/44704 , G01N27/44795
Abstract: 本发明公开了一种蛋白质等电聚焦电泳方法及其配胶装置,属于生物分离检测技术领域。该方法包括配胶、灌胶、预电泳、电泳、以及凝胶固定、脱色、染色等步骤,本发明的方法通过改变样品的上样方式和预电泳与电泳的电压和电泳时间,使得得到的蛋白质电泳条带清晰、分离度好、不扩散不拖尾,有效解决了现有技术电泳时间长、蛋白扩散拖尾等问题,大大提高了配胶成功率。本发明的配胶装置包括配胶支架、固定架、配胶玻璃、垫片和防漏垫等部件,本发明通过改良配胶装置的结构,不仅使得试剂消耗量降低,而且灌胶迅速且不产生气泡,聚胶均匀,大大提高了配胶成功率的同时还降低了检验成本。
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公开(公告)号:CN107860814B
公开(公告)日:2023-08-01
申请号:CN201711296232.6
申请日:2017-12-08
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明公开了一种蛋白质等电聚焦电泳方法及其配胶装置,属于生物分离检测技术领域。该方法包括配胶、灌胶、预电泳、电泳、以及凝胶固定、脱色、染色等步骤,本发明的方法通过改变样品的上样方式和预电泳与电泳的电压和电泳时间,使得得到的蛋白质电泳条带清晰、分离度好、不扩散不拖尾,有效解决了现有技术电泳时间长、蛋白扩散拖尾等问题,大大提高了配胶成功率。本发明的配胶装置包括配胶支架、固定架、配胶玻璃、垫片和防漏垫等部件,本发明通过改良配胶装置的结构,不仅使得试剂消耗量降低,而且灌胶迅速且不产生气泡,聚胶均匀,大大提高了配胶成功率的同时还降低了检验成本。
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公开(公告)号:CN111172231B
公开(公告)日:2023-11-07
申请号:CN201911381788.4
申请日:2019-12-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C12Q1/18
Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑微生物限度检查方法,属于微生物检验技术领域。所述方法如下:S1、供试液配制:取伏立康唑待测样品,加入吐温‑80和氯化钠蛋白胨缓冲液,充分混匀,制成浓度为1:40的供试液;S2、将供试液全部转移至均质袋的一侧,取滤液,倒入无菌容器中,静置30~40min,待用;S3、微生物检查试验:取S2制得的供试液,加入氯化钠‑蛋白胨缓冲液中,薄膜过滤后,用氯化钠‑蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,滤干后取出滤膜正放于培养基上进行培养,并检测结果。本发明的检查方法科学合理,操作简单,试验结果准确,避免了损伤原本存在于药品中微生物的可能性,大大提高了检测结果的准确性,具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号:CN108220389A
公开(公告)日:2018-06-29
申请号:CN201711422157.3
申请日:2017-12-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种尿激酶效价的测定方法,包括以下步骤:步骤1:测定材料的准备;步骤2:测定尿激酶效价;2.1、取试管36支,分成9排,每排4支,置2‑10℃冰浴中,各加牛纤维蛋白原溶液0.3ml,并在每排的试管中分别加入巴比妥‑氯化钠缓冲液0.9、0.8、0.7、0.6ml,再依次在第1至3排中加入标准品溶液0.1、0.2、0.3、0.4ml,在第4至6排中分别加入第1份供试品溶液0.1、0.2、0.3、0.4ml,在第7至9排中分别加入第2份供试品溶液0.1、0.2、0.3、0.4ml。在上述试管中,分别加入混合液0.4ml,立即摇匀,置36.5‑7‑37.5℃水浴中并分别用秒表记录入浴时间,以气泡上升到反应系统体积一半时作为反应终点。
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公开(公告)号:CN207742146U
公开(公告)日:2018-08-17
申请号:CN201721721636.0
申请日:2017-12-08
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: G01N27/447
Abstract: 本实用新型公开了一种蛋白质等电聚焦电泳的配胶装置,属于生物分离检测技术领域。本实用新型的配胶装置包括配胶支架、固定架、配胶玻璃、垫片和防漏垫等部件,本实用新型通过改良配胶装置的结构,不仅使得试剂消耗量降低,而且灌胶迅速且不产生气泡,聚胶均匀,大大提高了配胶成功率的同时还降低了检验成本。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利
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