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公开(公告)号:CN117357628A
公开(公告)日:2024-01-09
申请号:CN202211610607.2
申请日:2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤:1)将醋酸曲普瑞林溶于水,配制成内水相溶液;将PLGA溶于有机溶液,配制成油相溶液;将PVA溶于水,配制成外水相溶液;2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合,乳化形成初乳;再将所述初乳与所述外水相溶液混合,乳化形成复乳;3)对复乳进行固化,冻干,得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释,同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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公开(公告)号:CN117357628B
公开(公告)日:2025-04-01
申请号:CN202211610607.2
申请日:2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤:1)将醋酸曲普瑞林溶于水,配制成内水相溶液;将PLGA溶于有机溶液,配制成油相溶液;将PVA溶于水,配制成外水相溶液;2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合,乳化形成初乳;再将所述初乳与所述外水相溶液混合,乳化形成复乳;3)对复乳进行固化,冻干,得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释,同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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公开(公告)号:CN114075265A
公开(公告)日:2022-02-22
申请号:CN202010811390.6
申请日:2020-08-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种多肽酪氨酸酪氨酸类似物以及包含其的缓释制剂,即PYY3‑36类似物以及可用于治疗肥胖症的注射用PYY3‑36类似物缓释制剂。将本发明提供的PYY3‑36类似物使用生物相容性的可降解材料包裹,能够匹配所用的材料,使PYY3‑36类似物能在材料中稳定,由此制备成缓释微球、植入剂和凝胶,从而使药物在体内缓慢释放,因此克服了PYY3‑36药物半衰期短、不稳定的缺点,为治疗肥胖症提供一种新型治疗方式。
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公开(公告)号:CN113368041A
公开(公告)日:2021-09-10
申请号:CN202010692421.0
申请日:2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物,该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐,以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子,而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤,即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理,而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物;及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长,还具有改善的工业化生产适应性,进一步地,其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号:CN120009541A
公开(公告)日:2025-05-16
申请号:CN202411302280.1
申请日:2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor: 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域,特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150):1的组分A和组分B;其中,所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种,所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测,能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测,为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
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公开(公告)号:CN113018277B
公开(公告)日:2023-10-31
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN113368041B
公开(公告)日:2023-01-03
申请号:CN202010692421.0
申请日:2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物,该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐,以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子,而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤,即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理,而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物;及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长,还具有改善的工业化生产适应性,进一步地,其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号:CN113018277A
公开(公告)日:2021-06-25
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN112545995B
公开(公告)日:2024-02-23
申请号:CN202011415480.X
申请日:2018-05-16
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯;其中,所述微球呈球形网状骨架结构,球形表面分布网状型小孔,阿立哌唑填充于所述小孔中,微球的平均粒径小于20μm;阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65%‑80%。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm,因此,其能够适用于5号针头,从而减少患者痛苦。此外,本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度,无需通过口服给药方式达到治疗效果,同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号:CN118549545A
公开(公告)日:2024-08-27
申请号:CN202410529432.5
申请日:2024-04-29
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本申请涉及一种聚(乳酸‑乙醇酸)或其制剂中乙醇酸、乳酸的检测方法,包括如下步骤:将聚(乳酸‑乙醇酸)或其制剂与溶解试剂混合溶解,制备供试品溶液;所述溶解试剂包括四氢呋喃的水溶液或N,N‑二甲基甲酰胺的水溶液;将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测。上述检测方法使用与水相容性较好的有机溶剂四氢呋喃或N,N‑二甲基甲酰胺的水溶液进行样品溶解,避免了液液萃取的过程,在此基础上配合高效液相检测,能够提升检测结果的准确性,且操作更为简便。
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