公开(公告)号：CN107167356A

公开(公告)日：2017-09-15

申请号：CN201710207744.4

申请日：2017-03-31

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  赵亚荣 ,  何浩会

IPC: G01N1/30

Abstract: 本发明提供一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂及其使用方法，其中，包括试剂A和试剂B，且试剂A和试剂B的质量比为0.25~4，在染色剂中，试剂A包括:中性红染料 0.6~1.2g；染料溶剂100g；试剂B包括:缓冲剂10mM~600mM；细胞膜损伤剂 0.1~8g；络合剂0~4g；pH调节剂0.01~10g；溶剂100g。该染色剂不需对尿液中细胞进行预处理就能对其直接染色，且显色时间短，操作简单、检测效率高；此外，该染色剂不影响具有病理意义的红细胞的形态，不会导致高浓度的红细胞样本发生聚集，有利于提高检测结果的准确性，可以实现自动化检测。

公开(公告)号：CN106501535A

公开(公告)日：2017-03-15

申请号：CN201611082658.7

申请日：2016-11-30

Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 平璐 ,  孙成艳 ,  何浩会 ,  王香琪 ,  阚洪晶 ,  李娟

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/543

CPC classification number: G01N33/743 ,  G01N33/54326

Abstract: 本发明公开一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒，试剂盒包括以下组分：包被皮质醇抗体的磁珠、吖啶酯标记的皮质醇BSA复合物、ANS盐复合释放剂和皮质醇校准品。本发明ANS盐复合释放剂将人体血液样本中结合形式的皮质醇转变为游离形式的皮质醇，并通过吖啶酯化学发光检测游离皮质醇的含量。ANS盐复合释放剂可与不同糖皮质类固醇蛋白相结合，能够将血液中结合态的皮质醇充分释放出来。吖啶酯化学发光为闪光型发光，发光用时少，能够完全捕捉反应所产生的光子；吖啶酯为人工合成物质，对样本干扰物质的抗干扰性较高，利用吖啶酯标记检测游离皮质醇的含量非常灵敏，使血液样本中总皮质醇的含量测定更为准确。

公开(公告)号：CN106093364A

公开(公告)日：2016-11-09

申请号：CN201610359573.2

申请日：2016-05-27

Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙廷辉 ,  何浩会 ,  赵亚荣 ,  朱子是 ,  曹长征

IPC: G01N33/48

CPC classification number: G01N33/48

Abstract: 本发明公开一种生理结晶体外模拟及验证方法，其中，所述体外模拟及验证方法包括步骤：在体外模拟出生理结晶；将生理结晶过滤至瓶子中，瓶子的瓶口用封口膜封好，在封口膜点出细孔；然后将瓶子置于冰箱内静置25‑35天后，观察体外模拟的生理结晶析出情况，并与临床样本的形态进行对比得到验证结果。通过本发明上述方法，所模拟的生理结晶形态与临床观看到的生理结晶完全一致，解决了生理结晶难以寻找到替代物或者难以收集的弊端，从而为临床诊断仪器提供质控品，为尿沉渣形态学识别领域做出进一步深化的研究提供依据。

公开(公告)号：CN110702928B

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25‑羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25‑羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25‑羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25‑羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN109142761B

公开(公告)日：2022-02-18

申请号：CN201811080062.2

申请日：2018-09-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王丹凤 ,  蔡清华 ,  刘旭 ,  林月 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/96

Abstract: 本发明涉及一种网织红细胞模拟物及其制备方法与应用，属于血液质控物技术领域。解决了如何提供一种操作简单、产率更高、稳定性更好的网织红细胞模拟物及其制备方法与应用。本发明的制备方法，步骤如下：步骤一、分离洗涤红细胞，得到纯化红细胞；步骤二、用稀释液稀释纯化红细胞，加入加载剂，在脉冲电磁场的作用下将加载剂引入到纯化红细胞内；步骤三、向引入加载体后的细胞中加入固定液，室温固定，洗涤细胞，用细胞保存液保存，得到网织红细胞模拟物。该模拟物制备步骤简单，适合大批量生产，可作为全自动血细胞分析仪检测网织红细胞的质量控制物应用。

公开(公告)号：CN108982387B

公开(公告)日：2021-09-10

申请号：CN201810927619.5

申请日：2018-08-15

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令洋 ,  何浩会 ,  高威 ,  孙成艳 ,  刘阳 ,  张瑞

IPC: G01N21/31 ,  G01N33/50

Abstract: 本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025‑0.1％，微球的直径为100‑200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。

公开(公告)号：CN112763721A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN202011536991.7

申请日：2020-12-23

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  张旭东 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76 ,  G01N33/531 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括风疹病毒抗原包被的磁微粒、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和中间相试剂。本发明还提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出浓度数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，有效地提高效率，且节约了成本。

公开(公告)号：CN112394176A

公开(公告)日：2021-02-23

申请号：CN202010674337.6

申请日：2020-07-14

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  高智玲 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会 ,  孟令敏

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/574 ,  G01N33/558 ,  G01N33/543 ,  G01N33/52

Abstract: 本发明公开了一种肺癌自身抗体P53蛋白胶体金检测试剂盒及其制备方法，属于体外诊断技术领域。该试剂盒包括：PVC板、吸水垫、硝酸纤维素膜、结合垫和上样垫；本发明利用胶体金具备稳定、均一的特性，将该技术引入到了膜快速检测中，使P53蛋白抗体胶体金检测试剂用于检测P53蛋白抗体时，无需额外仪器的辅助，可以在任何时间地点进行P53蛋白抗体的定性检测，对患者的临床状况进行诊断，实用性强，重复性好，并通过实验对灵敏度进行测定，结果显示本发明灵敏度良好。

公开(公告)号：CN112379092A

公开(公告)日：2021-02-19

申请号：CN202011072333.7

申请日：2020-10-09

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙成艳 ,  孟令敏 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一类用于早期肺癌筛查的自身抗体联合检测免疫化学发光试剂盒及其制备方法，属于肿瘤相关标志物体外诊断技术领域。解决了现有肺癌影像学诊断技术出现假性结节的不足。本发明的试剂盒，包括：链霉亲和素磁珠；吖啶酯标记的抗体或抗原；生物素标记的抗原。该试剂盒，针对肺癌影像学(LDCT)筛查出现的假性结节无法鉴别的问题，补充检测患者血液中的P53、MAGEA1、GAGE7、CAGE、GBU4‑5、SOX2和PGP9.5的自身抗体，进行肺癌的风险评估。该方法可提高早期肺癌的检测灵敏度和特异性，是肺癌筛查的重要辅助手段。

公开(公告)号：CN111721950A

公开(公告)日：2020-09-29

申请号：CN202010473584.X

申请日：2020-05-29

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 朱子是 ,  孙德亚 ,  林月 ,  赵亚荣 ,  王嘉星 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N35/00 ,  A01N1/02 ,  G01N1/30

Abstract: 本发明公开了一种稳定的有形成分分析聚焦液及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。该聚焦液包括缓冲液、渗透压调节剂、表面活性剂、防腐剂、螯合剂、染色调节剂及红细胞模拟粒子，主要用于配合GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统样本检测前的聚焦功能，从而保证仪器形态学检测系统成像的完整性、准确性及可靠性，使所成图像真实有效、清晰可辨、细胞形态分布合理错落有致，是保证有形成分分析仪检测有形成分精密度的必备试剂。