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公开(公告)号：CN110441522A
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201910688564.1
申请日：2019-07-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/31 , G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种血清中超氧化物歧化酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中超氧化物歧化酶的检测方法成本高、稳定性差，检测结果不准确等技术问题。本发明的测定试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；其中，R1试剂包括缓冲液和防腐剂；R2试剂包括缓冲液、邻苯三酚、保护剂、金属螯合剂和防腐剂。该测定试剂盒采用金属离子螯合剂和保护剂，提高试剂的开封稳定性和高温稳定性，检测重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，便于推广；能够有效避免临床测试的假性结果，极大提高了检测效率；且原材料成本较低，可替代进口试剂，节约病患开支。
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公开(公告)号：CN111778312B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3‑[(1，1‑二甲基‑2‑羟乙基)氨基]‑2‑羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷‑盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110632322B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201910795485.0
申请日：2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至‑5～‑20℃，产品预冻1～3h；降温至‑30～‑50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至‑5～‑20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。
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公开(公告)号：CN111778312A
公开(公告)日：2020-10-16
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3-[(1，1-二甲基-2-羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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公开(公告)号：CN108982387B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN201810927619.5
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025‑0.1％，微球的直径为100‑200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。
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公开(公告)号：CN110632322A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910795485.0
申请日：2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至-5～-20℃，产品预冻1～3h；降温至-30～-50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至-5～-20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。
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公开(公告)号：CN108982387A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201810927619.5
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025-0.1％，微球的直径为100-200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。
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