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公开(公告)号：CN109632789A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201811584205.3
申请日：2018-12-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/80
CPC classification number: G01N21/80 , G01N2021/7759
Abstract: 本发明提供一种酸碱度干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域。该化学试纸包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；所述的浸液A为浓度在0.001‑0.005M的缓冲溶液；所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。本发明还提供一种酸碱度干化学试纸的制备方法。本发明的试纸检测准确度高、性能稳定，普适性强。
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公开(公告)号：CN109239369A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811241180.7
申请日：2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532
Abstract: 本发明公开了一种促肾上腺皮质激素测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域，解决现有技术测试准确度不好等问题。该试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁微粒的混悬液；R2：含有化学发光标记物标记的促肾上腺皮质激素抗体的混悬液；R3：含有生物素标记的促肾上腺皮质激素抗体的混悬液，以及校准品和质控品。采用本发明的方法制备的促肾上腺皮质激素测定试剂盒，具有较高的检测灵敏度，操作简单、定量检测准确、快速等优点，可广泛用于促肾上腺皮质激素的临床检测。
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公开(公告)号：CN109239359A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811061298.1
申请日：2018-09-12
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/58 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析的技术领域，解决现有技术灵敏度低、成本高等问题。该试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁珠的液体；R2：含有吖啶酯标记的β2-MG抗体的液体；R3：含有生物素标记的β2-MG抗体的液体。本发明的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒具有检测灵敏度高、特异性强、重复性好、检测范围广、稳定性好等优点，可广泛用于β2-MG的临床检测。
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公开(公告)号：CN109212197A
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201810902963.9
申请日：2018-08-09
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N33/58 , G01N21/76 , G01N33/531 , G01N33/532
Abstract: 本发明涉及一种甲状旁腺素试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决了现有技术中甲状旁腺激素的方法或是精准度底，或是货价期短、操作复杂、测试结果不稳定、价格昂贵的技术问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂为含有链霉亲和素磁颗粒的缓冲液Ⅰ，R2试剂为经缓冲液Ⅰ稀释的化学发光标记物标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液，R3试剂为经缓冲液Ⅰ稀释的偶联标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液。该试剂盒采用化学发光免疫分析法对甲状旁腺素进行检测，具有检测灵敏度高，定量检测准确，操作简单，无放射性风险及检测时间短，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测的优点。
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公开(公告)号：CN109100519A
公开(公告)日：2018-12-28
申请号：CN201811119133.5
申请日：2018-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74
Abstract: 本发明提供一种胰岛细胞抗体检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。该试剂盒包括：校准品、链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和偶联标记的胰岛细胞抗原。本发明还提供一种胰岛细胞抗体检测试剂盒的制备方法。采用本方法制备的试剂盒具有较高的检测灵敏度，操作简单、定量检测准确、快速，从检测到出结果只需20分钟；采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108982482A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201810880094.4
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/76 , G01N33/577
Abstract: 本发明涉及一种抑制素B化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的试剂盒包括化学发光标记物标记的抑制素B单克隆抗体溶液、链霉亲和素磁颗粒，和偶联标记物标记的抑制素B单克隆抗体溶液。本发明的试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，完成对抑制素B的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。这种化学发光免疫分析试剂盒的检测精度较高。本发明的试剂盒在准确度方面可以替代市面上酶联免疫法试剂盒，为客户提供更加准确的测量数据。本发明的试剂盒具有灵敏度高、准确定量、无放射性风险及其检测时间短，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测的优点。
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公开(公告)号：CN108982387A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201810927619.5
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025-0.1％，微球的直径为100-200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。
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公开(公告)号：CN108918217A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810588026.0
申请日：2018-06-08
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N1/28
Abstract: 本发明公开了一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法，解决了现有尿微量白蛋白质控品容易发生衰减，无法长期保存的技术问题，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。稳定的尿微量白蛋白质控品包括以下浓度的各组分：pH 7.2～7.4的缓冲液1mmol/L～50mmol/L；盐类5～15g/L；保护剂A 0.1～1‰；保护剂B 1～10％；表面活性剂1～10mL/L；白蛋白8.67～21.33mg/L或45.2～62.8mg/L。本发明的稳定的尿微量白蛋白质控品，具有广谱抗菌活性，适用pH范围广，能够避免微生物对质控品的造成破坏，避免蛋白衰减，提高产品的稳定性，使得效期达24个月。
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公开(公告)号：CN103954779A
公开(公告)日：2014-07-30
申请号：CN201410091245.X
申请日：2014-03-12
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
CPC classification number: G01N33/743 , G01N21/763 , G01N33/54326 , G01N2446/86
Abstract: 本发明公开了一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂，其按照组成包括以下组分：0.002%-0.01%的顺磁性微球、0.4μg/ml-1.0μg/ml吖啶酯标记的睾酮抗体、复合睾酮释放剂、发光液A和发光液B、0ng/dl-1500ng/dl的睾酮校准品与一定浓度的清洗液；所述睾酮释放剂为双氢睾酮、达那唑与肝素钠的混合物。使本发明具有操作简便、灵敏度高、检测效率快、费用低廉、便于自动化等优点，选用的复合释放剂与不同结合球蛋白结合，可以将血清中结合态的睾酮充分释放出来，使总睾酮的含量测定更为准确。
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公开(公告)号：CN113075139B
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202110332146.6
申请日：2021-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种稳定的双试剂血氨测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒，将L‑谷氨酰胺合成酶(L‑GS)、戊二酸二钠盐应用于反应体系，在不影响主反应的情况下，保证了试剂存放过程的稳定性。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒是一种可消除杂质AMM干扰的、稳定性好的、基于酶动力学方法的血氨测定试剂盒。该试剂盒制备过程简单、准确度高、重复性好，适用于体外测定血清及血浆样本中氨的含量。
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