一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法

    公开(公告)号:CN108918217A

    公开(公告)日:2018-11-30

    申请号:CN201810588026.0

    申请日:2018-06-08

    Abstract: 本发明公开了一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法,解决了现有尿微量白蛋白质控品容易发生衰减,无法长期保存的技术问题,属于医疗器械生化体外诊断技术领域。稳定的尿微量白蛋白质控品包括以下浓度的各组分:pH 7.2~7.4的缓冲液1mmol/L~50mmol/L;盐类5~15g/L;保护剂A 0.1~1‰;保护剂B 1~10%;表面活性剂1~10mL/L;白蛋白8.67~21.33mg/L或45.2~62.8mg/L。本发明的稳定的尿微量白蛋白质控品,具有广谱抗菌活性,适用pH范围广,能够避免微生物对质控品的造成破坏,避免蛋白衰减,提高产品的稳定性,使得效期达24个月。

    一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用

    公开(公告)号:CN109239065A

    公开(公告)日:2019-01-18

    申请号:CN201811037359.0

    申请日:2018-09-06

    Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用,属于医疗器械生化体外诊断领域,解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成:缓冲液1~20mmol/L;盐类5~15g/L;第一保护剂0.1~1‰;第二保护剂0.1~5%;表面活性剂0.1~2mL/L;纯化水1L;白蛋白106~226mg/L(低值);球蛋白34~74mg/L(低值);或白蛋白317~468mg/L(高值);球蛋白103~153mg/L(高值);PH为7.2~7.4。本发明效期达到24个月,稳定性高,对总蛋白无干扰。

    一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用

    公开(公告)号:CN109239065B

    公开(公告)日:2021-09-28

    申请号:CN201811037359.0

    申请日:2018-09-06

    Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用,属于医疗器械生化体外诊断领域,解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成:缓冲液1~20mmol/L;盐类5~15g/L;第一保护剂0.1~1‰;第二保护剂0.1~5%;表面活性剂0.1~2mL/L;纯化水1L;白蛋白106~226mg/L(低值);球蛋白34~74mg/L(低值);或白蛋白317~468mg/L(高值);球蛋白103~153mg/L(高值);PH为7.2~7.4。本发明效期达到24个月,稳定性高,对总蛋白无干扰。

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