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公开(公告)号：CN110082519A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910308690.X
申请日：2019-04-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/53 , G01N33/532 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种胱抑素C化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中胱抑素C的检测方法样本需求量大、存在稀有重金属污染风险的技术问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含质量百分浓度为0.02％～1％的链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括浓度为0.1～1.0μg/mL的化学发光标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括浓度为0.7～2.0μg/ml的偶联标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒具有灵敏度高、准确定量、无放射性风险及样本需求量少等优点。
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公开(公告)号：CN109991425A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910235330.1
申请日：2019-03-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种肌红蛋白的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于体外诊断试剂技术领域，解决现有技术灵敏度较低、反应时间较长、成本高等技术问题。试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁微粒的缓冲液；R2：含有化学发光标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液。R3：含有偶联标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液；本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素‑偶联标记物体系，以及采用化学发光标记物进行化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本，可用于血清/血浆中的肌红蛋白含量的定量检测。
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公开(公告)号：CN109633180A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201811540279.7
申请日：2018-12-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种游离睾酮化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测技术领域。解决了如何提供一种灵敏度及准确度高，特异性好的游离睾酮化学发光检测试剂盒及其制备方法的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包括缓冲液Ⅰ和链霉亲和素磁珠，链霉亲和素磁珠在缓冲液Ⅰ中的浓度为0.05‑0.2％；R2试剂包括化学发光标记物标记的游离睾酮‑牛血清白蛋白和缓冲液Ⅱ，化学发光标记物标记的游离睾酮‑牛血清白蛋白在缓冲液Ⅱ中的浓度为50‑100ng/ml；R3试剂包括生物素标记的游离睾酮抗体和缓冲液Ⅲ，生物素标记的游离睾酮抗体在缓冲液Ⅲ中的浓度为150‑500ng/ml。该试剂盒灵敏度高、准确度高、特异性好。
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公开(公告)号：CN109490519A
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201811202482.3
申请日：2018-10-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/52
Abstract: 本发明公开了一种白细胞酯酶检测试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域，用于检测阴道分泌物中的白细胞酯酶，作为阴道炎症辅助评判指标。试纸包括分散在试纸中固化的底物和显色剂；所述的固化方法为：将底物溶解于pH值为4-9、浓度为0.05-2mM的缓冲液中，形成底物浓度为0.5-1.0mg/mL的浸液A，将浸液A浸润滤纸，进行干燥；再将显色剂溶解于醇溶剂中，形成显色剂浓度为0.1-0.5mg/L的浸液B，将浸液B再次浸润滤纸，进行再次干燥本发明的白细胞酯酶检测试纸，制备工艺简单，使用方便，容易操作，检测时不需要显微镜等特殊设备，检测速度快，灵敏度高、特异性好。
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公开(公告)号：CN109459428A
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201811207828.9
申请日：2018-10-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种乳酸检测干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试纸技术领域。解决了如何提供一种简单、快捷、安全、有效，对阴道炎的诊断具有很高的敏感度和特异性的乳酸检测干化学试纸及其制备方法的问题。本发明的乳酸检测干化学试纸，为分散有底物、酶、螯合剂、保护剂和缓冲物的滤纸；其中，底物为联苯胺类或联苯胺类衍生物；酶为乳酸氧化酶和过氧化物酶。该干化学试纸可一步测定乳酸含量，简单、快捷、安全、有效、敏感度高、特异性好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109116038A
公开(公告)日：2019-01-01
申请号：CN201810939900.0
申请日：2018-08-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N21/76 , G01N33/577
Abstract: 本发明提供一种未结合雌三醇化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体和偶联标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体。本发明还提供一种未结合雌三醇化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒采用链霉亲和素磁颗粒与偶联标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间，同时检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。
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公开(公告)号：CN109100516A
公开(公告)日：2018-12-28
申请号：CN201811092187.7
申请日：2018-09-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明涉及一种检测巨细胞病毒IgG抗体化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。本发明的试剂盒包括校准品；R1试剂；R2试剂；R3试剂；R1试剂为磁珠包被CMV抗原；R2试剂为吖啶酯标记的抗人IgG抗体；R3试剂为项目稀释液。本发明还提供试剂盒的制备方法。本发明提供的化学发光免疫分析测定试剂盒用于检测巨细胞病毒IgG抗体，其检测方法具有灵敏度高、特异性强、重复性好、检测范围广、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。解决了现有的常用巨细胞病毒IgG抗体检测方法如RIA存在放射性污染、标记物半衰期短、对操作者具有放射性损伤、操作繁琐、检测时间长等缺点；ELISA具有灵敏度低、检测范围窄、检测时间长、重复性差等缺点。
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公开(公告)号：CN108776232A
公开(公告)日：2018-11-09
申请号：CN201810941310.1
申请日：2018-08-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74
Abstract: 本发明提供一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。该试剂盒包括：包被有链霉亲和素的磁珠悬浮液、吖啶酯标记的GH抗体和生物素标记的GH抗体。本发明还提供一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法。该试剂盒采用夹心法原理定量测定血清或血浆中的GH，在链霉亲和素-磁微粒悬浮液中加入生物素-GH抗体复合物，通过生物素和链霉亲和素的亲和反应，形成磁微球-亲和素-生物素-GH复合物，通过抗原抗体反应，形成抗原抗体复合物形成磁微粒-生物素-GH抗体-GH-GH抗体-吖啶酯，该检测方法具有灵敏度高、特异性强、重复性好、检测范围广、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。
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公开(公告)号：CN110702928B
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN201910911536.1
申请日：2019-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/82 , G01N33/543 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开了一种稳定的25‑羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25‑羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25‑羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25‑羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。
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公开(公告)号：CN108982387B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN201810927619.5
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025‑0.1％，微球的直径为100‑200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。
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