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公开(公告)号：CN111398598A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010180189.2
申请日：2020-03-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种胰岛素样生长因子结合蛋白-3化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫医学检测技术领域，试剂盒包括：R1试剂：包被链霉亲和素的磁珠溶液；R2试剂：吖啶酯标记的IGFBP-3抗体溶液；R3试剂：生物素标记的IGFBP-3抗体溶液。本试剂盒采用一步法夹心法的反应模式，采用吖啶酯化学发光免疫分析法，与碱性磷酸酶比较吖啶酯的发光效率高，且发光体系简单，不需要加入催化剂，本底低，标记简单等优势，同时采用链霉亲和素-生物素体系比较磁珠包被体系，与现有磁珠体系相比，反应体系信号进一步放大，提高试剂灵敏度，可特异性检测人体内IGFBP-3，为临床诊断提供更为精确、灵敏、更具针对性的体外诊断试剂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109001471A
公开(公告)日：2018-12-14
申请号：CN201810879352.7
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/76 , G01N33/58 , G01N33/532
Abstract: 本发明涉及一种游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，涉及免疫分析医学技术领域。本发明的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒包括校准品、R1试剂、R2试剂、R3试剂和质控品。与现有酶促发光体系相比，本发明不需要酶标记，不会引入外来大分子影响抗原抗体结合；不需要发光底物，减少反应流程；对环境温度变化不敏感。本发明提供的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒具有灵敏度高，线性范围宽，检测时间短，稳定性好等特点，缩短了检测时间，为急诊患者节省宝贵时间，可为临床诊断提供更为灵敏、特异、快速的体外诊断试剂。
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公开(公告)号：CN110850077A
公开(公告)日：2020-02-28
申请号：CN201911074977.7
申请日：2019-11-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/53
Abstract: 妥布霉素化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测领域，主要用于人体血清、血浆中妥布霉素的定量检测。该试剂盒包括校准品；质控品；包被有链霉亲和素的磁珠；吖啶酯标记的TOBR抗体；生物素标记的TOBR衍生物。本发明采用一步法竞争法的反应模式，定量检测人体内TOBR的含量，使用链霉亲和素-生物素体系使得信号进一步放大，进一步提高了试剂灵敏度。本发明通过改变标记抗体及抗原，与原有检测技术相比，特异性检测人体内TOBR，增强了检测的特异性，为临床诊断提供更为精确、更具针对性的体外诊断试剂。本发明使用生物素体系磁微粒直接化学发光体系，实现更高灵敏度、检测结果更精确的效果。
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公开(公告)号：CN109633180A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201811540279.7
申请日：2018-12-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种游离睾酮化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测技术领域。解决了如何提供一种灵敏度及准确度高，特异性好的游离睾酮化学发光检测试剂盒及其制备方法的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包括缓冲液Ⅰ和链霉亲和素磁珠，链霉亲和素磁珠在缓冲液Ⅰ中的浓度为0.05‑0.2％；R2试剂包括化学发光标记物标记的游离睾酮‑牛血清白蛋白和缓冲液Ⅱ，化学发光标记物标记的游离睾酮‑牛血清白蛋白在缓冲液Ⅱ中的浓度为50‑100ng/ml；R3试剂包括生物素标记的游离睾酮抗体和缓冲液Ⅲ，生物素标记的游离睾酮抗体在缓冲液Ⅲ中的浓度为150‑500ng/ml。该试剂盒灵敏度高、准确度高、特异性好。
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公开(公告)号：CN109061202A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201811113148.0
申请日：2018-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74
CPC classification number: G01N33/74
Abstract: 本发明提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测技术领域。该试剂盒包括：校准品及质控品、链霉亲和素磁颗粒悬浮液、吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮衍生物、生物素标记的硫酸脱氢表雄酮抗体。本发明还提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒的制备方法。该试剂盒使用链霉亲和素‑生物素体系，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。
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公开(公告)号：CN109001472A
公开(公告)日：2018-12-14
申请号：CN201810880155.7
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/76 , G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/532
Abstract: 本发明涉及一种人促甲状腺素受体抗体化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，属于免疫分析医学检测技术领域。解决现有检测人促甲状腺素受体抗体的免疫分析方法无法区分人促甲状腺素受体刺激性、抑制性、中和性抗体，检测灵敏度、准确性差的技术问题。本发明试剂盒使用链霉亲和素-生物素体系，链霉亲和素和生物素的结合比例为1:4，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。通过改变标记抗体及抗原，特异性检测促甲状腺素受体刺激性抗体，增强了检测的特异性，为临床诊断提供更为精确、更具针对性的体外诊断试剂。本发明的试剂盒采用一步法竞争法的反应模式，定量检测人体血清中促甲状腺素受体刺激性抗体的含量，确保检测的灵敏度、特异性。
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