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公开(公告)号：CN112213172A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010974246.4
申请日：2020-09-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N1/30
Abstract: 本发明涉及一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法，属于染色液技术领域。解决了现有技术中的染色步骤繁琐，操作复杂，染色速度慢，使用效果较差，成本高，日阅片量少的问题。本发明的一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液，包括染色液A和染色液B；染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。该染色液，检测细胞形态优、准确度高、稳定性好，有效期能够达到12个月。
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公开(公告)号：CN111596061A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010423934.1
申请日：2020-05-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/576 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品和质控品；R1试剂为磁微粒包被的甲型肝炎病毒抗体溶液；R2试剂为化学发光物质标记的甲型肝炎病毒抗体溶液；R3试剂为HAV抗原溶液。本发明的试剂盒采用吖啶酯直接发光，降低了本底空白，提高了灵敏度；采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度；通过采用过量的HAV抗原中和HAV IgG和IgM，可以同时检测HAV IgG和IgM，检测结果完全可以代表HAV总抗体结果。本发明制备的试剂盒可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。
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公开(公告)号：CN111596060A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010424126.7
申请日：2020-05-19
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：校准品、磁颗粒反应液R1、示踪结合物反应液R2和捕获抗体反应液R3；所述的磁颗粒反应液R1包含链酶亲和素磁珠、缓冲液和防腐剂；所述的示踪结合物反应液R2包含吖啶酯标记的p2PSA抗体或tPSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、阻断剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；所述的捕获抗体反应液R3包含生物素标记的tPSA抗体或p2PSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、蛋白稳定剂和表面活性剂。本发明还提供一种所述试剂盒的制备方法。本发明的前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒检测灵敏度高、可靠性好，成本低，适合推广使用。
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公开(公告)号：CN108593940B
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN201810802394.0
申请日：2018-07-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种尿液转铁蛋白检测试剂盒，属于医疗器械体外诊断技术领域，避免了常规比浊法临床结果被低估甚至出现假阴性的结果的问题。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品，所述R1试剂为含有Tris‑HCl、NaCl和防腐剂的溶液；所述R2试剂为含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和防腐剂的溶液；所述校准品含有人转铁蛋白抗原、缓冲剂和防腐剂。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，试剂为液体即用型，检测线性范围宽，极大提高了检测效率；减少了人工稀释等步骤，节约成本；试剂稳定性和重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，可替代进口试剂，节约病患开支。
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公开(公告)号：CN111007270A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911179303.3
申请日：2019-11-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N35/00 , G01N33/68 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种和肽素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒R1；化学发光标记物标记的和肽素抗体R2；偶联和肽素衍生物R3。本发明还提供一种和肽素化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，减少人为操作误差，并且实现无人值守，完成对和肽素的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111007266A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911139285.6
申请日：2019-11-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测血浆中B型利钠肽的化学发光定量检测试剂盒，包括含有链霉亲和素包被的磁微粒的试剂R1、含有吖啶酯标记的B型利钠肽抗体的试剂R2和含有生物素标记的B型利钠肽抗体的试剂R3。本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测准确度，减少反应时间，降低试剂成本，吖啶酯易于偶联、标记工艺简单，稳定性好，标记后对其发光性能影响少，试剂盒有效期长，成本相对较低，且发光为闪光型，发光快速集中且强大，方便实现快速检测，检测的灵敏度和精密度都很高，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作，不需要增强剂或者催化剂，干扰因素少，本底极低，信噪比很高。
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公开(公告)号：CN111007248A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911152571.6
申请日：2019-11-22
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，免疫分析技术领域，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；其中：试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。本发明降低了本底空白，提高了灵敏度，不需要酶的参与，节约时间及成本，可直接用于全自动生化分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。
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公开(公告)号：CN110988368A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911249127.6
申请日：2019-12-09
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/78 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。该试剂盒包括以下试剂：固相试剂R1：含有链霉亲和素磁颗粒的悬液；液相试剂R2：含有吖啶酯标记的T4抗体的悬液；生物素试剂R3：含有生物素标记的甲状腺素衍生物的悬液；其中，R1中的含有链霉亲和素磁颗粒是表面包裹有链霉亲和素的四氧化三铁。本发明还提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒的制备方法。采用化学发光免疫分析法定量检测血清/血浆中的游离甲状腺素，具有检测快速、线性范围宽、灵敏度高、干扰因素少、费用低廉等优点。
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公开(公告)号：CN110988330A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911117557.2
申请日：2019-11-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于化学发光检测试剂盒技术领域。解决了现有技术中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒检测耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差等技术问题。本发明的化学发光检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂为含有链霉亲和素磁微粒的缓冲液；R2试剂为含有化学发光标记物标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液；R3试剂为含有生物素标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液。该化学发光检测试剂盒测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确。
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公开(公告)号：CN110672837A
公开(公告)日：2020-01-10
申请号：CN201911042413.5
申请日：2019-10-30
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543
Abstract: 本发明提供一种磁珠包被蛋白的工艺方法，属于磁珠包被蛋白的工艺技术领域。该方法是先进行抗原/抗体置换，得到置换后待包被物；将磁珠清洗；取清洗后重悬磁珠瓶，置于360混匀仪上，采用水平摆动混匀方式，将磁珠与置换后待包被物进行预混，所述的磁珠浓度为5mg/mL；在预混后的磁珠中加入EDC与NHS，置于360混匀仪上进行活化，所述的EDC与磁珠质量比为1：10；加入封闭液，集磁去上清，清洗，得到磁珠包被蛋白。该工艺方法能提高蛋白的包被效率，且对应试剂盒的测试性能提高。
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