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公开(公告)号:CN102670593A
公开(公告)日:2012-09-19
申请号:CN201110057829.1
申请日:2011-03-10
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/405 , A61K31/137 , A61K9/02 , A61P29/00 , A61P15/00 , A61P13/04 , G01N30/02 , G01N21/33
Abstract: 本发明提供一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂及其制备方法,该栓剂包括有效量的吲哚美辛、沙丁胺醇、分散剂、乳化剂和成型剂。其制备方法包括将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解于分散剂中,然后与熔融的成型剂、乳化剂混合、均质制成栓剂。本发明提供的产品生产顺畅、质量均一,辅料不影响含量测定;其中沙丁胺醇含量测定回收率达97%,含量均匀度A+1.8S小于10,优于中国药典的对于栓剂含量均匀度A+1.8S小于25的要求(2005版药典二部,附录XE75页);产品经45℃挑战试验72h,不发生分层、沉淀。
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公开(公告)号:CN102525883A
公开(公告)日:2012-07-04
申请号:CN201010591868.5
申请日:2010-12-09
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/02 , A61K31/506 , A61K31/7076 , A61P31/02 , A61P31/10 , A61K31/436
Abstract: 本发明提供一种伏立康唑栓剂及其制备方法和用途,该栓剂包含有效量的伏立康唑、分散载体和基质,所述基质包含成型剂、乳化剂和助悬剂。其制备方法包括将伏立康唑溶解或分散于分散载体中,然后与熔融的基质混合均匀制成栓剂;或者,该方法包括将先分散载体加入到熔融的基质中,再加入伏立康唑粉末和助悬剂混合均匀制成栓剂。其用途包括直肠或妇科腔道给药,用于局部或全身性深部真菌感染的治疗。本发明提供了一种安全有效的腔道或直肠给药剂型,避免了肝脏首过效应,直达病灶,降低了用药量,尤其适用于妇科腔道、盆腔、附件等局部深层真菌感染治疗需要,副作用小、疗效好。
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公开(公告)号:CN116853575A
公开(公告)日:2023-10-10
申请号:CN202310814223.0
申请日:2023-07-04
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了多介质无菌传输控制系统及灌装机配套系统,多介质无菌传输控制系统通过设置有干燥气体传输单元用于将干燥气体进行过滤除菌,液体及蒸汽传输单元用于将液体进行降温,或将蒸汽进行过滤,清洗剂传输单元用于将清洗剂进行过滤除菌,输出接口单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元连接,接收并向外输出干燥气体、液体、蒸汽及清洗剂,控制单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元、输出接口单元电性连接,用于控制各个单元的工作状态;解决了相关技术中,向带CIP/SIP功能的灌装机系统输送清洁介质容易导致内部受到外部环境的污染,进而导致装置清洁度不满足生产要求的技术问题。
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公开(公告)号:CN111551651B
公开(公告)日:2023-02-17
申请号:CN202010558246.6
申请日:2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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公开(公告)号:CN113274356A
公开(公告)日:2021-08-20
申请号:CN202110571092.9
申请日:2021-05-25
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法,属于药物制备技术领域。本发明的盐酸伐昔洛韦颗粒剂是以浓度为80~95%的乙醇或无水乙醇作为润湿剂,由以下组分通过湿法制粒制成:盐酸伐昔洛韦500mg~1000mg、水溶性填充剂90mg~180mg、粘合剂10mg~50mg、崩解剂110mg~180mg、矫味剂5mg~25mg、助流剂或润滑剂2mg~25mg;其中,所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇;所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂,內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1~4:1。本发明能有效提高颗粒剂的崩散性能,不易过湿或结块,颗粒崩解迅速、药物释放速度快,苦味刺激小,服用顺应性高。
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公开(公告)号:CN111551651A
公开(公告)日:2020-08-18
申请号:CN202010558246.6
申请日:2020-06-18
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。
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公开(公告)号:CN111172231A
公开(公告)日:2020-05-19
申请号:CN201911381788.4
申请日:2019-12-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C12Q1/18
Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑微生物限度检查方法,属于微生物检验技术领域。所述方法如下:S1、供试液配制:取伏立康唑待测样品,加入吐温-80和氯化钠蛋白胨缓冲液,充分混匀,制成浓度为1:40的供试液;S2、将供试液全部转移至均质袋的一侧,取滤液,倒入无菌容器中,静置30~40min,待用;S3、微生物检查试验:取S2制得的供试液,加入氯化钠-蛋白胨缓冲液中,薄膜过滤后,用氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,滤干后取出滤膜正放于培养基上进行培养,并检测结果。本发明的检查方法科学合理,操作简单,试验结果准确,避免了损伤原本存在于药品中微生物的可能性,大大提高了检测结果的准确性,具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号:CN104030996B
公开(公告)日:2016-06-01
申请号:CN201410222059.5
申请日:2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C07D257/04
Abstract: 一种缬沙坦的合成方法,本发明涉及缬沙坦的精制方法,步骤包括:将缬沙坦粗品溶于醇溶剂中,调节溶液pH至3-4之间后,过滤,取滤液;向溶液中加入水与2-氨基-3-甲基苯甲酸的混合溶剂,搅拌,静置10-15min,降温至0℃以下,析晶、过滤,得到缬沙坦精品。
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公开(公告)号:CN103393614B
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201310289640.4
申请日:2013-07-03
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K9/22 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂,其特征在于:以高分子亲水凝胶骨架压片,或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层,填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊,或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊;按制成缓释片1000片计算,每千片重180~220g,制成缓释胶囊每1000粒计算,每千粒重100~220g;将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊,以人工胃液做介质,在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10%~30%、30%~50%、50~75%和75%以上。每片中的药物含量为4mg~12mg/片。
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公开(公告)号:CN104547436A
公开(公告)日:2015-04-29
申请号:CN201410563184.2
申请日:2014-10-16
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: A61K36/896 , A61K9/48 , A61P35/00 , A61K35/64 , A61K35/57 , A61K31/045
Abstract: 本发明提供一种博尔宁中药组合物胶囊及其制备方法,包括处方:炙黄芪10.00~30.0%、女贞子8.80~25.4%、光慈姑3.85~10.55%、马齿苋2.65~7.95%、重楼3.85~10.55%、龙葵.35~10.05%、紫苏子5.00~15.0%、鸡内金4.65~13.95%、大黄8.80~25.4%、冰片0.85~2.55%、僵蚕4.00~12.0%等;制备步骤:按照处方比例量,①称取炙黄芪,粉碎过筛②称取光慈姑、马齿苋等,净选炮制、粉碎过筛③称取女贞子、紫苏子与微粉硅胶粉碎过筛④称取冰片加入倍他环糊精、水,包合冷藏,减压干燥⑤将上述四步制得的细粉加入硬脂酸镁,混合即得。
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