公开(公告)号：CN111551651B

公开(公告)日：2023-02-17

申请号：CN202010558246.6

申请日：2020-06-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  刘俊男 ,  吴菊莲 ,  库咏峰 ,  沈桂琼 ,  朱洁怡 ,  孙莉 ,  谭彩虹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。

公开(公告)号：CN111551651A

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN202010558246.6

申请日：2020-06-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  刘俊男 ,  吴菊莲 ,  库咏峰 ,  沈桂琼 ,  朱洁怡 ,  孙莉 ,  谭彩虹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。