公开(公告)号：CN110934834A

公开(公告)日：2020-03-31

申请号：CN201911391545.9

申请日：2019-12-30

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 金鸽 ,  王伟梅 ,  韩心田 ,  扈会平 ,  徐晓 ,  钟贞 ,  廖亮亮 ,  师春平 ,  谭彩虹

IPC: A61K9/19 ,  A61K47/69 ,  A61K47/26 ,  A61K31/506 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明提供一种含有伏立康唑的组合物，按照重量份计包括以下组分：伏立康唑500份，羟丙基倍他环糊精7000份，葡萄糖1400份。本发明还提供一种含有伏立康唑的组合物的制备方法。采用本发明提供的含有伏立康唑的组合物的及其制备方法，取消原工艺中的专用溶媒(包括丙二醇和乙醇)，新增加羟丙基倍他环糊精和葡萄糖两种辅料，羟丙基倍他环糊精可以包合伏立康唑产生增溶的效果，而葡萄糖的加入可提高产品稳定性，其中，注射用水为溶剂，解决了原工艺的增溶效果不够，当温度低于10℃，存在体外结晶析出的隐患，并且患者输液负担过大的问题。

公开(公告)号：CN111738658A

公开(公告)日：2020-10-02

申请号：CN202010586327.7

申请日：2020-06-24

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 张晨 ,  尹国伟 ,  吴菊莲 ,  李玥颖 ,  陈大成 ,  郑晓斌 ,  刁旺喜 ,  蓝美英 ,  谭彩虹

IPC: G06Q10/08 ,  G06Q10/10 ,  G06K19/06 ,  G06F16/22

Abstract: 本发明涉及一种制药物料管理方法，以药物物料的基础数据中的具有唯一性的物料编码作为药物物料的第一编码，以供应商的基础数据中的具有唯一性的生产厂家维码作为药物物料的第二编码，并将第一编码和第二编码共同构成药物物料的唯一编码，同时药物物料的唯一编码关联到制药配方和药品处方中；然后根据药品处方和生产计划进行生产配料，根据制药配方匹配库存数据并按先进先出原则生成领料订单。这样，即可有效避免错误领料的行为，最大程度降低生产管理风险，确保药品品质，同时达到制药配方数量最小化，灵活度最大化，满足连续生产需求，以及减少库存计划管理难度，增加供应商资源，为企业降本增质、柔性生产奠定基础。

公开(公告)号：CN111551651B

公开(公告)日：2023-02-17

申请号：CN202010558246.6

申请日：2020-06-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  刘俊男 ,  吴菊莲 ,  库咏峰 ,  沈桂琼 ,  朱洁怡 ,  孙莉 ,  谭彩虹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。

公开(公告)号：CN111551651A

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN202010558246.6

申请日：2020-06-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 于娜娜 ,  刘俊男 ,  吴菊莲 ,  库咏峰 ,  沈桂琼 ,  朱洁怡 ,  孙莉 ,  谭彩虹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。

公开(公告)号：CN111738658B

公开(公告)日：2024-05-03

申请号：CN202010586327.7

申请日：2020-06-24

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 张晨 ,  尹国伟 ,  吴菊莲 ,  李玥颖 ,  陈大成 ,  郑晓斌 ,  刁旺喜 ,  蓝美英 ,  谭彩虹

IPC: G06Q10/0875 ,  G06Q10/10 ,  G06K19/06 ,  G06F16/22

Abstract: 本发明涉及一种制药物料管理方法，以药物物料的基础数据中的具有唯一性的物料编码作为药物物料的第一编码，以供应商的基础数据中的具有唯一性的生产厂家维码作为药物物料的第二编码，并将第一编码和第二编码共同构成药物物料的唯一编码，同时药物物料的唯一编码关联到制药配方和药品处方中；然后根据药品处方和生产计划进行生产配料，根据制药配方匹配库存数据并按先进先出原则生成领料订单。这样，即可有效避免错误领料的行为，最大程度降低生产管理风险，确保药品品质，同时达到制药配方数量最小化，灵活度最大化，满足连续生产需求，以及减少库存计划管理难度，增加供应商资源，为企业降本增质、柔性生产奠定基础。

公开(公告)号：CN110946860A

公开(公告)日：2020-04-03

申请号：CN201911390527.9

申请日：2019-12-30

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 蒋艳博 ,  洪诗婷 ,  王伟梅 ,  金鸽 ,  扈会平 ,  徐晓 ,  钟贞 ,  廖亮亮 ,  谭彩虹

IPC: A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61K9/19 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明提供一种含有奥美拉唑钠的组合物，按照重量份计包括以下组分：奥美拉唑钠426份，依地酸二钠15份。本发明还提供一种含有奥美拉唑钠的组合物的制备方法。采用本发明提供的含有奥美拉唑钠的组合物，其稳定性良好，在30℃，65％RH考察6个月，产品性状、pH值、有关物质、含量、溶液的颜色、水分等均无明显上升或下降的趋势，稳定性较好。